中國消費(fèi)者報(bào)報(bào)道（李云峰 記者李建）近日，河北省邢臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)管部門查辦了涉嫌經(jīng)營未依法注冊(cè)一次性使用醫(yī)用口罩系列案件，共立案8起，查扣未依法注冊(cè)飄安牌一次性使用醫(yī)用口罩18960只，對(duì)邢臺(tái)市橋東區(qū)某日化經(jīng)營部、寧晉縣某百貨門市等8家違法者沒收非法產(chǎn)品及違法所得，處頂格罰款共計(jì)80萬元。目前，案件正在依法加快辦理中。
群眾舉報(bào)
“問題口罩”浮出水面
1月28日、1月31日、2月1日，邢臺(tái)市12315投訴舉報(bào)熱線連續(xù)接到多起群眾投訴舉報(bào)，反映在市場(chǎng)上購買的標(biāo)示河南飄安集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的飄安牌一次性使用醫(yī)用口罩外觀簡陋，疑似有質(zhì)量問題，邢臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員立即展開調(diào)查。
經(jīng)查，群眾舉報(bào)的飄安牌口罩產(chǎn)品外包裝標(biāo)示生產(chǎn)廠家為河南飄安集團(tuán)有限公司，外包裝上還標(biāo)示為醫(yī)療器械，產(chǎn)品名稱卻為“一次性使用口罩”，注冊(cè)證號(hào)為豫食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2640367號(hào)，適用范圍為醫(yī)用，規(guī)格為20只/包，從外觀上看薄如蟬翼。一次性使用醫(yī)用口罩屬于二類醫(yī)療器械，需依法注冊(cè)，經(jīng)營二類醫(yī)療器械需取得備案，但當(dāng)事人不能提供產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證及二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證等證明文件。執(zhí)法人員當(dāng)即對(duì)上述口罩予以扣押。
同時(shí)，執(zhí)法人員意識(shí)到，此案可能涉及更廣范圍，于是立即對(duì)各縣（市、區(qū)）查處涉嫌經(jīng)營問題口罩案件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。果然，南宮、寧晉、威縣、巨鹿等縣（市）市場(chǎng)監(jiān)管部門在執(zhí)法檢查中也發(fā)現(xiàn)了涉嫌違法經(jīng)營飄安牌問題口罩線索。
外省協(xié)查
涉案“飄安”真?zhèn)瘟⒈?/strong>
因案情重大，涉及范圍廣，邢臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組書記柳金鐘于2月2日晚連夜召集辦案人員及邢臺(tái)市公安局食藥安保支隊(duì)有關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)該案進(jìn)行會(huì)商，并成立了專案組。為迅速準(zhǔn)確判定涉案口罩是否為依法注冊(cè)的合法產(chǎn)品，專案組決定，立即趕赴河南省長垣市開展調(diào)查。
2月3日一早，專案組即驅(qū)車趕赴300公里外的河南省長垣市。在市場(chǎng)監(jiān)管總局和河北省市場(chǎng)監(jiān)管局的積極協(xié)調(diào)下，專案組經(jīng)過兩天的輾轉(zhuǎn)奔波，終于拿回了涉案口罩的鑒別結(jié)果。河南飄安集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱為“一次性使用醫(yī)用口罩”，未生產(chǎn)過“一次性使用口罩”；其產(chǎn)品最小包裝規(guī)格有單只和10只，未生產(chǎn)過其他包裝規(guī)格。據(jù)此，邢臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)管部門查處的“飄安”牌口罩均非河南飄安集團(tuán)有限公司生產(chǎn)，屬于未依法注冊(cè)的非法醫(yī)療器械產(chǎn)品。
火速查辦
依法從嚴(yán)從重處罰
2月4日下午，專案組成員一回到邢臺(tái)，邢臺(tái)市食品藥品稽查局局長張秀云便馬不停蹄召集專案組成員及有關(guān)縣（市）市場(chǎng)監(jiān)管局稽查辦案人員召開案件查辦專題調(diào)度會(huì)，通報(bào)核查結(jié)果，并要求各單位依法從嚴(yán)從重從快辦理此案。
截至2月5日，邢臺(tái)市、縣市場(chǎng)監(jiān)管部門共立案8起，涉案違法者分別是邢臺(tái)市橋東區(qū)某日化經(jīng)營部、邢臺(tái)某大藥房、寧晉縣某百貨門市、巨鹿縣某消毒用品經(jīng)銷處、清河縣某文具商行、威縣某服裝店、沙河市某藥房、邢臺(tái)田某，查獲未依法注冊(cè)飄安牌一次性使用醫(yī)用口罩18960只，對(duì)違法者沒收非法產(chǎn)品及違法所得，處頂格罰款共計(jì)80萬元。針對(duì)“問題口罩”的來源，邢臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)管部門也正在調(diào)查過程中。
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《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊(cè)、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：……(三)經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的。（李建）
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