國家藥監(jiān)局繼續(xù)應(yīng)急審批新型冠狀病毒快速檢測產(chǎn)品
2020-03-07 09:46
本文來源：中國消費(fèi)者報(bào)•中國消費(fèi)網(wǎng)
作者：任震宇
中國消費(fèi)者報(bào)北京訊(記者任震宇)3月6日，國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司1個(gè)新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)。該產(chǎn)品通過納米順磁顆粒與化學(xué)發(fā)光結(jié)合的免疫分析技術(shù)。采用雙抗原夾心原理，配套全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀，通過檢測化學(xué)發(fā)光反應(yīng)信號(hào)，定性檢測人血清或血漿中新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體。該產(chǎn)品獲批上市，擴(kuò)大了快速檢測試劑的供應(yīng)，進(jìn)一步服務(wù)疫情防控需要。
截至目前，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)新冠病毒核酸檢測試劑10個(gè)，抗體檢測試劑5個(gè)。
國家藥監(jiān)局將根據(jù)疫情發(fā)展情況，繼續(xù)做好相應(yīng)產(chǎn)品應(yīng)急審批工作。
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