醫(yī)用防護口罩日產(chǎn)量達84.4萬個
2020-03-02 09:43
本文來源：中國消費者報•中國消費網(wǎng)
作者：孟剛
中國消費者報訊 國家藥品監(jiān)督管理局副局長顏江瑛在近日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上指出，藥品監(jiān)管部門緊急開辟藥品醫(yī)療器械應(yīng)急審批綠色通道，對于轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè)實行應(yīng)急審批，依法辦理醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證，全力滿足防疫所需。
顏江瑛介紹說，截至2月24日，醫(yī)用防護服日產(chǎn)量已達到33萬套，醫(yī)用防護口罩日產(chǎn)量達到84.4萬個，核酸檢測試劑產(chǎn)能每日可達到170萬人份，抗體檢測試劑產(chǎn)能每日可達到35萬人份。
據(jù)介紹，當前國家藥監(jiān)局已應(yīng)急審批了瑞德西韋、法匹拉韋等5個新藥用于新冠肺炎防治的臨床試驗；在前期應(yīng)急批準7家企業(yè)的核酸診斷試劑基礎(chǔ)上，2月22日，國家藥監(jiān)局又應(yīng)急批準了3個診斷試劑產(chǎn)品，其中兩個是膠體金法的抗體檢測試劑，一個是恒溫擴增芯片法的核酸檢測試劑，進一步滿足了一線的快速檢測需求。截至2月24日，全國共有醫(yī)用防護服醫(yī)療器械注冊證134個，其中在防疫期間應(yīng)急審批的是93個；共有醫(yī)用防護口罩的注冊證84個，其中應(yīng)急審批21個；共有醫(yī)用外科口罩注冊證225個，其中應(yīng)急審批67個；共有一次性使用醫(yī)用口罩注冊證396個，其中應(yīng)急審批65個。
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