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    • 國家市場監(jiān)督管理總局主管

      中國消費者協(xié)會主辦

      維護消費者合法權(quán)益,引導(dǎo)消費者合理消費

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      醫(yī)用防護口罩日產(chǎn)量達84.4萬個
      2020-03-02 09:43 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:孟剛

        中國消費者報訊 國家藥品監(jiān)督管理局副局長顏江瑛在近日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上指出,藥品監(jiān)管部門緊急開辟藥品醫(yī)療器械應(yīng)急審批綠色通道,對于轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè)實行應(yīng)急審批,依法辦理醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證,全力滿足防疫所需。

        顏江瑛介紹說,截至2月24日,醫(yī)用防護服日產(chǎn)量已達到33萬套,醫(yī)用防護口罩日產(chǎn)量達到84.4萬個,核酸檢測試劑產(chǎn)能每日可達到170萬人份,抗體檢測試劑產(chǎn)能每日可達到35萬人份。

        據(jù)介紹,當前國家藥監(jiān)局已應(yīng)急審批了瑞德西韋、法匹拉韋等5個新藥用于新冠肺炎防治的臨床試驗;在前期應(yīng)急批準7家企業(yè)的核酸診斷試劑基礎(chǔ)上,2月22日,國家藥監(jiān)局又應(yīng)急批準了3個診斷試劑產(chǎn)品,其中兩個是膠體金法的抗體檢測試劑,一個是恒溫擴增芯片法的核酸檢測試劑,進一步滿足了一線的快速檢測需求。截至2月24日,全國共有醫(yī)用防護服醫(yī)療器械注冊證134個,其中在防疫期間應(yīng)急審批的是93個;共有醫(yī)用防護口罩的注冊證84個,其中應(yīng)急審批21個;共有醫(yī)用外科口罩注冊證225個,其中應(yīng)急審批67個;共有一次性使用醫(yī)用口罩注冊證396個,其中應(yīng)急審批65個。

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