中國消費(fèi)者報(bào)大連訊(記者張恒)7月22日，面對突如其來的疫情，大連市市場監(jiān)管局按照市統(tǒng)籌推進(jìn)新冠肺炎疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展工作指揮部的要求，該局以高值醫(yī)用耗材、疫情防控相關(guān)醫(yī)療器械等產(chǎn)品為重點(diǎn)檢查對象，近期組織開展了疫情防控相關(guān)醫(yī)療器械、無菌和植入性醫(yī)療器械及醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)等專項(xiàng)檢查，規(guī)范經(jīng)營行為，維護(hù)市場秩序。
據(jù)大連市市場監(jiān)管局相關(guān)人士介紹，此次專項(xiàng)檢查，對全市3890家具有呼吸機(jī)經(jīng)營范圍的企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)排查，主要檢查是否取得相應(yīng)經(jīng)營資質(zhì)，購進(jìn)渠道、進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售記錄是否真實(shí)、準(zhǔn)確和可追溯;對4-5月出口醫(yī)用口罩的39家經(jīng)營企業(yè)，重點(diǎn)檢查備案資質(zhì)是否齊全，產(chǎn)品是否取得注冊證和出廠檢驗(yàn)報(bào)告，隨貨同行單是否齊全、規(guī)范;及時(shí)對遼寧省指定掛網(wǎng)銷售的3家新冠病毒相關(guān)檢測試劑經(jīng)營企業(yè)的銷售資質(zhì)、儲存運(yùn)輸條件、設(shè)施設(shè)備及相關(guān)制度進(jìn)行核查。
同時(shí)，對全市147家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)開展清理清查，重點(diǎn)檢查網(wǎng)絡(luò)信息是否真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯;企業(yè)經(jīng)營行為是否符合相關(guān)法規(guī)要求;是否存在銷售未經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品;“線上”展示的企業(yè)及產(chǎn)品信息與“線下”許可(備案)及注冊(備案)信息是否一致等突出問題，確保行動(dòng)取得實(shí)效。
對全市2610家經(jīng)營企業(yè)、4025家使用單位開展專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查是否存在同年多批次，多年同品種、多年多品種抽檢不合格情形的企業(yè);在既往監(jiān)督檢查、飛行檢查中存在嚴(yán)重缺陷項(xiàng)或者整改不到位的企業(yè);培訓(xùn)不到位，自查不徹底，未如期提交自查報(bào)告或自查報(bào)告流于形式的企業(yè)，進(jìn)一步加大監(jiān)管力度，規(guī)范經(jīng)營行為，維護(hù)市場秩序。
截至7月27日，大連市市場監(jiān)管局兩級執(zhí)法人員現(xiàn)場共檢查醫(yī)用呼吸機(jī)經(jīng)營企業(yè)9家、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營企業(yè)45家，無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)520家、使用單位810家，經(jīng)營企業(yè)限期整改15家、使用單位限期整改21家，未發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營行為，目前大連市醫(yī)療器械監(jiān)管工作穩(wěn)步推進(jìn)。
