中國(guó)消費(fèi)者報(bào)哈爾濱訊(記者劉傳江)記者從黑龍江省哈爾濱市場(chǎng)監(jiān)管局獲悉，為加強(qiáng)新冠肺炎疫情防控產(chǎn)品監(jiān)管，推進(jìn)疫情防控工作常態(tài)化，該局在秋冬季來(lái)臨之前，組織專(zhuān)門(mén)力量，開(kāi)展對(duì)新冠病毒體外診斷試劑使用單位使用新冠病毒體外檢測(cè)試劑的專(zhuān)項(xiàng)檢查，對(duì)新冠病毒試劑使用單位重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)科室開(kāi)展監(jiān)督檢查，確保新冠體外診斷試劑安全、有效。
此次專(zhuān)項(xiàng)檢查，將對(duì)產(chǎn)品的采購(gòu)、驗(yàn)收和貯存等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，其中，采購(gòu)環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查是否落實(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)品采購(gòu)制度，是否由指定部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)，是否從有資質(zhì)企業(yè)采購(gòu)持有注冊(cè)證的新冠病毒體外診斷試劑；驗(yàn)收環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查是否落實(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)品驗(yàn)收制度，核查驗(yàn)收內(nèi)容、驗(yàn)收記錄、驗(yàn)明在途溫度記錄；貯存環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查冷庫(kù)、冷藏設(shè)備是否按要求做好保存環(huán)境溫度監(jiān)控并有記錄。
此次專(zhuān)項(xiàng)檢查，要求全市各區(qū)、縣(市)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)新冠試劑使用單位實(shí)現(xiàn)全覆蓋監(jiān)督檢查，監(jiān)管覆蓋面確保達(dá)到100%。同時(shí)將組織區(qū)、縣(市)市場(chǎng)局部分監(jiān)管人員成立聯(lián)合巡查組，對(duì)主城區(qū)部分規(guī)模較大、開(kāi)展檢驗(yàn)工作時(shí)間較短等新冠試劑使用單位開(kāi)展監(jiān)督巡查，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法違規(guī)行為及涉嫌犯罪的及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)。
據(jù)介紹，此次檢查將采取“以查帶訓(xùn)”和“以查普法”方式進(jìn)行，哈爾濱市場(chǎng)監(jiān)管局巡查組在開(kāi)展檢查巡查時(shí)要以戰(zhàn)代訓(xùn)，對(duì)基層藥械監(jiān)管人員開(kāi)展檢查方法、執(zhí)法文書(shū)制作的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，指導(dǎo)完成檢查工作，提升基層監(jiān)管隊(duì)伍能力為目的。同時(shí)，積極開(kāi)展普法工作，使新冠病毒試劑使用單位嚴(yán)格按規(guī)則，對(duì)采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、使用等環(huán)節(jié)加強(qiáng)醫(yī)療器械法規(guī)宣傳，做到知法、守法，切實(shí)做到寓普法工作于整個(gè)檢查活動(dòng)之中。
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