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    • 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管

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      2021年起 香皂宣稱(chēng)功效須取得特殊化妝品注冊(cè)證
      2020-12-31 18:55 本文來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng) 作者:孟剛

      中國(guó)消費(fèi)者報(bào)訊(記者孟剛)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》),自2021年1月1日起施行,為貫徹實(shí)施《條例》有關(guān)事項(xiàng),

      國(guó)家藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布《關(guān)于貫徹實(shí)施<化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例>有關(guān)事項(xiàng)的公告(2020年 第144號(hào))》,指出自2021年1月1日起,化妝品、化妝品新原料實(shí)行分類(lèi)管理,2021年1月1日以后作出予以注冊(cè)決定的特殊化妝品,產(chǎn)品注冊(cè)證有效期為5年。公告還指出,宣稱(chēng)具有特殊化妝品功效的香皂,應(yīng)當(dāng)按照《條例》規(guī)定申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)并取得注冊(cè)證。

      公告指出,在《條例》配套的注冊(cè)、備案相關(guān)規(guī)定發(fā)布實(shí)施前,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)按照現(xiàn)行注冊(cè)備案有關(guān)規(guī)定提交注冊(cè)和備案資料,化妝品新原料注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)按照《化妝品新原料申報(bào)與審評(píng)指南》中的資料要求提交注冊(cè)和備案資料。化妝品、化妝品新原料備案人提交備案資料即完成備案;藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《條例》規(guī)定的程序和時(shí)限開(kāi)展注冊(cè)管理相關(guān)工作。

      公告特別指出,自2021年1月1日起,宣稱(chēng)具有特殊化妝品功效的香皂,應(yīng)當(dāng)按照《條例》規(guī)定申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)并取得注冊(cè)證。在《條例》配套的牙膏監(jiān)督管理相關(guān)規(guī)定發(fā)布實(shí)施前,藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定對(duì)牙膏實(shí)施監(jiān)督管理。

      公告指出,自2021年1月1日起,《條例》規(guī)定的育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭類(lèi)特殊用途化妝品不再按照特殊化妝品管理,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局不再受理相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng),不再發(fā)放相關(guān)特殊用途化妝品行政許可批件。此前已經(jīng)受理尚未作出行政許可決定的行政許可申請(qǐng),按照《條例》屬于普通化妝品或者不屬于化妝品的產(chǎn)品,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)終止審批;按照《條例》屬于特殊化妝品的產(chǎn)品,申請(qǐng)人可以調(diào)整申報(bào)資料后繼續(xù)按程序?qū)徳u(píng)審批。

      公告還指出,化妝品違法行為發(fā)生在2021年1月1日以前的,適用《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,但依據(jù)《條例》認(rèn)為不違法或者應(yīng)當(dāng)作出較輕處罰的,適用《條例》。違法行為發(fā)生在2021年1月1日以后的,適用《條例》。

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