中國消費者報訊 3月2日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于將化妝品中防腐劑檢驗方法等7項檢驗方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)的通告》。通告顯示，由國家藥監(jiān)局組織起草的《化妝品中防腐劑檢驗方法》《化妝品中硼酸和硼酸鹽檢驗方法》《化妝品中對苯二胺等32種組分檢驗方法》《化妝品中維甲酸等8種組分檢驗方法》《體外哺乳動物細(xì)胞微核試驗》《化妝品祛斑美白功效測試方法》《化妝品防脫發(fā)功效測試方法》7項檢驗方法正式發(fā)布，將作為《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》(以下簡稱《規(guī)范》)修訂或新增的檢驗方法，納入相應(yīng)章節(jié)。在上述7項檢驗方法中，前4項為《規(guī)范》修訂的檢驗方法，自2021年5月1日起施行，原有檢驗方法同時廢止;后3項檢驗方法為《規(guī)范》新增的檢驗方法，3月2日起施行。
近幾年國家藥監(jiān)局公布的抽檢結(jié)果中，祛斑美白類產(chǎn)品一直是抽檢不合格重災(zāi)區(qū)。為此，業(yè)界比較關(guān)注《化妝品祛斑美白功效測試方法》《化妝品防脫發(fā)功效測試方法》。其中，《化妝品祛斑美白功效測試方法》提到，共有2種測試方法，一種是紫外線誘導(dǎo)人體皮膚黑化模型祛斑美白功效測試法，另一種是人體開放使用祛斑美白功效測試法。前者要求，在試驗流程中，受試者要連續(xù)涂抹受試物至少4周，涂樣面積應(yīng)不小于6cm2，涂樣量為2.00±0.05mg/cm2。而后者要求，確保受試者正確、連續(xù)使用產(chǎn)品8周?！痘瘖y品防脫發(fā)功效測試方法》則指出，受試者至少使用12周受試物。今后，祛斑美白產(chǎn)品的測試周期至少為4周，防脫發(fā)產(chǎn)品的測試周期至少為12周。
對此，業(yè)內(nèi)人士表示，針對防脫發(fā)和祛斑美白產(chǎn)品來說，與原來相比，測試方法發(fā)布后，增加了功效測試的時間，產(chǎn)品上市所需周期更長。理論上，未來防脫發(fā)和祛斑美白產(chǎn)品注冊，需要提交功效報告，并且都是人體測試報告。
業(yè)界一直認(rèn)為，測試方法實施后，化妝品風(fēng)險評估體系將更加完善，將進(jìn)一步提升化妝品使用的安全性。
(高原)
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