中國消費者報報道(記者孫燕明)“截至3月14日，我國共接種新冠病毒疫苗6498萬人次。”3月15日，在國務院聯(lián)防聯(lián)控機制就推進新冠疫苗接種有關情況舉行的新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)健委副主任李斌指出，目前，我國正在按照重點人群、高危人群和其他人群依序推進的原則組織實施接種，穩(wěn)步提高新冠病毒疫苗人群覆蓋率。
“目前，還沒有發(fā)現(xiàn)新冠病毒的變異株對我國附條件上市的新冠疫苗的保護率產(chǎn)生明顯影響。”國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組、疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志透露，疫苗研發(fā)企業(yè)針對當前國內(nèi)外收集到幾種變異株采用疫苗免疫血清進行交叉中和能力的測試和評估，沒有發(fā)現(xiàn)滅活疫苗、重組蛋白疫苗對變異株，包括南非株的中和活性有明顯下降，今后還要跟蹤進行研究。
遵循“知情、同意、自愿”的基本原則
李斌介紹，我國新冠病毒疫苗接種遵循“知情、同意、自愿”的基本原則。目前，重點人群的接種工作正在有序開展，主要包括職業(yè)暴露風險較高人群，有境外感染風險人群和維持社會基本運行的關鍵崗位人員，還包括邊境縣地區(qū)18歲以上人群和服務業(yè)、勞動密集型行業(yè)等疾病傳播風險較高人群，部分因特殊原因需接種且身體基礎狀況較好的老年人，以及行業(yè)主管部門確定的其他重點人群。
高危人群主要包括老年人、基礎性疾病患者等人群。由于目前臨床試驗關于這類人群保護效力的數(shù)據(jù)還不充足，因此這類人群接種工作需要根據(jù)疫苗研發(fā)進度安排，臨床試驗獲得足夠的安全性、有效性數(shù)據(jù)后，將及時開展相關人群的大規(guī)模接種。
除了上述兩類人群外，其他有接種意愿的人員都可以安排接種，最終所有群眾的身體健康都可以得到有效保護。
李斌指出，全國執(zhí)行接種工作“日報告、周調(diào)度、半月通報”的工作機制，建立月度供需總平衡和接種供應動態(tài)調(diào)整機制。
國務院聯(lián)防聯(lián)控機制建立了相關的工作協(xié)調(diào)制度，統(tǒng)籌全國疫苗供應，全力推動疫苗達產(chǎn)擴能。各有關部門加大疫苗供需協(xié)調(diào)力度，規(guī)范疫苗儲存運輸，提高配送效率，保障疫苗供應。各地設置足夠的接種點，配足配齊人員設備。參與接種的人員要嚴守“三查七對一驗證”原則，確保安全、規(guī)范接種。
國家建立了全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺，各地及時準確地向平臺報告規(guī)定信息，做到疫苗全程可追溯，疫苗來源可查、去向可追。疾控機構(gòu)和接種單位嚴把疫苗出入關，定時監(jiān)測、記錄新冠病毒疫苗在儲存、運輸過程中的溫度，確保儲運安全。
各地組織二級以上綜合醫(yī)院對口負責接種點的醫(yī)療救治保障工作，派出有經(jīng)驗的急診急救人員攜帶必要的醫(yī)療設備、藥品等駐點保障，派出120急救車現(xiàn)場值班值守。對參與醫(yī)療救治的人員進行嚴格培訓，確保發(fā)生疑似異常反應時能夠及時識別、立即處置。同時，暢通轉(zhuǎn)診渠道，建立救治綠色通道，全力組織救治。
當前，影響接種意愿有兩個主要因素：由于我國采取了有力得當?shù)囊咔榉揽卮胧?，疫情總體平穩(wěn)，部分群眾就認為感染風險比較低，暫時不需要接種疫苗增加保護力;由于新冠病毒疫苗屬于新上市疫苗，部分群眾希望能夠看到更多關于疫苗使用效果的信息，非常關注安全性、有效性等數(shù)據(jù)，考慮對疫苗有更多了解之后再接種。
李斌分析說，從感染風險分析，雖然我國疫情形勢總體平穩(wěn)，但仍然存在疫情輸入和局部流行風險。對絕大多數(shù)人而言，如果沒有針對新冠病毒的免疫力，就都有患病可能，部分人群患病后可能比較嚴重。因此，預防新冠肺炎最好的辦法就是接種疫苗。
通過接種疫苗能夠?qū)€體進行有效保護，對人群也能形成有效保護，接種疫苗能夠降低感染率、重癥率和病亡率。這也是我國當前防控新冠肺炎疫情最主要的策略，通過降“三率”進行有效保護。
國家衛(wèi)生健康委疾控局局長常繼樂表示，當前各地接種工作以目標人群為主，大部分都涉及重點行業(yè)和重點場所，主要是依托所在單位組織集中接種，在目標人群集中的地方也增設了一些臨時接種點。如果個別目標人群因為個人原因沒能參與集中接種，還可以就近到所在地的接種單位進行補種，但要提前與接種單位聯(lián)系，或按照當?shù)匦l(wèi)生行政部門、疾控機構(gòu)或接種單位要求提前預約。
兩類疫苗接種要間隔兩周以上
新冠疫苗能否與其他疫苗同時接種，需要間隔多長時間?中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶表示，新冠疫苗通常情況下和其他疫苗接種要間隔至少兩周以上，但有些特殊的情況下，比如公眾遇到了動物咬傷或者出現(xiàn)外傷，這時要接種狂犬病或者破傷風類疫苗，在這種情況下不建議按照兩周間隔接種，可以不考慮間隔，可以優(yōu)先接種狂犬病疫苗或者破傷風疫苗。
疫苗對人體來說是外來抗原，接種疫苗后會出現(xiàn)一些不良反應，但絕大多數(shù)受種者都是一般反應，不需要處理就能夠自愈，但有時接種疫苗后會遇到疑似不良反應，可能癥狀稍重，這時受種者應及時就醫(yī)診治。
新冠肺炎屬于易感疾病，對于慢性病人群、老年人的合并重癥率非常高，最終會有一部分人因為重癥失去生命。目前，從全球監(jiān)測結(jié)果來看，全球的病死率超過2%。這種情況下，最終控制新冠疫情的關鍵還是要靠疫苗。
17款疫苗進入臨床階段
王軍志表示，目前，我國有17款新冠疫苗進入臨床階段，兩條技術路線的4款疫苗已附條件批準上市，其中有3款是滅活疫苗，有一款是腺病毒載體疫苗，其他三條技術路線也基本在三期臨床或馬上進入三期臨床階段。
滅活疫苗實際上是將培養(yǎng)擴增的活病毒通過理化方法滅活以后，經(jīng)過系列純化技術制備的疫苗。疫苗的成分和天然病毒結(jié)構(gòu)比較相似，通常免疫應答較強，具有良好的安全性。這種疫苗比較穩(wěn)定，采用兩針免疫，在2℃—8℃可長期保存兩至三年，運輸方便，對邊遠地方使用比較方便。
我國腺病毒載體疫苗采取5型腺病毒作為載體，導入新冠病毒抗原基因，通過生物反應器制成活載體疫苗，制備工藝相對比較簡單，成本比較低。該疫苗采用一針免疫，不僅能夠誘導很好的中和抗體產(chǎn)生，能夠增強細胞免疫，對一些特殊應急人群十分方便。
王軍志指出，病毒長期傳播可能會產(chǎn)生多個突變的積累，積累到一定程度就會出現(xiàn)影響疫苗保護力的風險。為了有效應對病毒變異造成的影響，必須提前謀劃和積極準備，密切、實時監(jiān)測病毒變異株，發(fā)現(xiàn)后盡快收集，進行測定，及時發(fā)現(xiàn)它對疫苗的影響。同時，積極研發(fā)新一代疫苗，一旦出現(xiàn)病毒變異引起疫苗免疫效果消失或者大幅度降低的情況，能夠在最短時間研發(fā)出針對變異株的疫苗。
確保疫苗絕對安全
工業(yè)和信息化部黨組成員、總工程師田玉龍表示，我國按照現(xiàn)在生產(chǎn)計劃安排，已經(jīng)建立了生產(chǎn)供需的動態(tài)保障平衡機制，要精準測算接種需求、分步實施，實現(xiàn)生產(chǎn)與供應保障精準對接。
疫苗有別于其他防疫物資和藥品，關鍵要確保疫苗生產(chǎn)全鏈條全過程絕對質(zhì)量安全。疫苗的生產(chǎn)過程非常復雜，生產(chǎn)環(huán)節(jié)多、技術含量高，市場的準入和監(jiān)管也非常嚴格。每批疫苗都需要一定的生產(chǎn)檢驗周期，確保各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全，必須按照規(guī)程生產(chǎn)，并加強檢測驗證等措施。
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林表示，我國已經(jīng)建立比較完整的疫苗監(jiān)管體制，有著比較完善的法律法規(guī)體系和疫苗的質(zhì)量標準體系。同時，實施了與國際先進水平相接軌的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)。我國的疫苗監(jiān)管體系先后兩次通過世界衛(wèi)生組織開展的國家監(jiān)管體系評估，疫苗監(jiān)管水平得到國際認可。
2019年12月1日 ，我國《疫苗管理法》正式實施。我國是世界上唯一出臺該法的國家，并在此基礎上形成了一系列配套的規(guī)章制度和技術規(guī)范，使所有疫苗相關企業(yè)，包括生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、接種機構(gòu)以及監(jiān)管部門能夠做到有法可依、有章可循，各項工作依法有序進行。
“疫苗生產(chǎn)企業(yè)是質(zhì)量安全的第一責任人。”袁林強調(diào)，疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須依法全面落實主體責任，嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，嚴格按照國家批準的生產(chǎn)工藝和標準組織生產(chǎn)。同時，嚴格要求企業(yè)按照法定義務履行出廠的所有指標檢驗和承擔上市放行責任，包括嚴格執(zhí)行運輸、配送、冷鏈方面的要求。此外，還要求企業(yè)及時主動收集和分析疫苗預防接種中發(fā)生的異常反應，保證全鏈條的安全、質(zhì)量可控。
袁林強調(diào)表示，目前，包括國家級藥品檢驗機構(gòu)在內(nèi)，北京、湖北、廣東等省級藥品檢驗機構(gòu)已完全具備新冠病毒疫苗檢驗和批簽發(fā)能力。同時，還在積極推進其他省級藥品檢驗機構(gòu)的能力建設，預計不久還有十幾個省級檢驗機構(gòu)陸續(xù)具備疫苗檢驗和批簽發(fā)能力，不斷適應和滿足我國新冠病毒疫苗檢驗和批簽發(fā)需求。
