中國(guó)消費(fèi)者報(bào)杭州訊 5月20日，杭州市市場(chǎng)監(jiān)管局召開(kāi)“520世界計(jì)量日”新聞發(fā)布會(huì)。記者從會(huì)上獲悉，今年以來(lái)，杭州市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合市衛(wèi)生康健委員會(huì)組織對(duì)全市各級(jí)醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、社會(huì)辦醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展了“醫(yī)療計(jì)量保健康”專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查行動(dòng)。
截至目前，杭州市各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)和衛(wèi)健部門(mén)累計(jì)現(xiàn)場(chǎng)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)246家，抽查醫(yī)療計(jì)量器具2374臺(tái)件，檢查檢定校準(zhǔn)證書(shū)3000多份，查閱計(jì)量器具臺(tái)賬、計(jì)量管理制度等資料300余份。檢查發(fā)現(xiàn)使用未經(jīng)強(qiáng)制檢定、超檢定周期的醫(yī)療計(jì)量器具258臺(tái)件，對(duì)53家醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)令整改，對(duì)3家醫(yī)療機(jī)構(gòu)立案查處。
據(jù)杭州市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，2019年至2020年杭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)院共檢定醫(yī)療計(jì)量器具43176臺(tái)件，合格40879臺(tái)件，不合格2837臺(tái)件，合格率93.5%。合格率在95%以下的醫(yī)療計(jì)量器具主要有客觀式驗(yàn)光儀、血壓計(jì)（表）、角膜曲率計(jì)和氧氣吸入器4種醫(yī)療設(shè)備，主要存在以下五大問(wèn)題。
部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法履行計(jì)量管理主體責(zé)任不到位。表現(xiàn)在對(duì)計(jì)量管理工作不夠重視，貫徹落實(shí)計(jì)量法律法規(guī)規(guī)章不到位，計(jì)量法制意識(shí)淡薄，特別是一些社會(huì)辦醫(yī)院、私人醫(yī)療機(jī)構(gòu)觀念停留在政府“要我做”，沒(méi)有主動(dòng)意識(shí)到“我要做”，個(gè)別機(jī)構(gòu)甚至無(wú)管理制度、無(wú)管理人員、無(wú)計(jì)量器具臺(tái)賬，強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具未檢、漏檢、超檢定周期等情況時(shí)有發(fā)生。此次監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，浙江康靜醫(yī)院有限公司由于管理人員更換，導(dǎo)致180多臺(tái)醫(yī)療計(jì)量器具超期漏檢，建德新安江瑞康綜合門(mén)診部、建德康復(fù)醫(yī)院近年來(lái)未申請(qǐng)強(qiáng)制檢定，個(gè)別地方部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院存在在用血壓計(jì)超期未檢問(wèn)題，對(duì)這些違法行為將依法嚴(yán)肅處理。
個(gè)別單位醫(yī)療計(jì)量器具管理不到位。多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的計(jì)量管理機(jī)構(gòu)，多由護(hù)士或其他專(zhuān)業(yè)人員兼職，缺少計(jì)量法制意識(shí)，有的對(duì)新購(gòu)入或維修后的醫(yī)療計(jì)量器具未經(jīng)檢定即投入使用，有的醫(yī)療設(shè)備檢定到期后仍在使用，有的甚至對(duì)檢定不合格的計(jì)量器具，拿回去后不做任何調(diào)修，下一個(gè)周期繼續(xù)送檢，兩次檢定不合格原因一模一樣。
對(duì)證書(shū)報(bào)告的數(shù)據(jù)和結(jié)果理解不到位。無(wú)論是檢定證書(shū)還是校準(zhǔn)證書(shū)，都要進(jìn)行計(jì)量溯源有效性判斷，對(duì)檢定、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)進(jìn)行審查，對(duì)檢定校準(zhǔn)結(jié)果是否滿(mǎn)足使用要求進(jìn)行研判。特別是校準(zhǔn)證書(shū)，一般不給出是否符合使用要求結(jié)論，需要使用單位按照本單位實(shí)際情況進(jìn)行判定。檢查發(fā)現(xiàn)，多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都是“有個(gè)證書(shū)就好了”，不管是否滿(mǎn)足技術(shù)條件，甚至在檢查中遇到把不合格器具的“檢定結(jié)果通知書(shū)”當(dāng)作合格證書(shū)使用。
部分器具一次檢定合格率偏低。如血壓表檢定合格率約90%，水銀血壓計(jì)一次檢定合格率僅為93%，而電子血壓計(jì)總體檢定合格率達(dá)98.6%。隨著水銀血壓計(jì)將被禁止生產(chǎn)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注血壓表和水銀血壓計(jì)的強(qiáng)制檢定結(jié)果，有序使用電子血壓計(jì)淘汰替換血壓表和水銀血壓計(jì)。氧氣吸入器檢定合格率只有80%，雖然已不再列入強(qiáng)制檢定計(jì)量器具目錄，但醫(yī)院應(yīng)該繼續(xù)關(guān)注該器具檢定情況。對(duì)于使用年限較長(zhǎng)的醫(yī)療設(shè)備，使用單位要加強(qiáng)器具維護(hù)和迭代更新。
存在個(gè)別計(jì)量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)違規(guī)操作。在檢查中發(fā)現(xiàn)，某計(jì)量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)存在對(duì)強(qiáng)制檢定的醫(yī)療計(jì)量器具（血壓計(jì)、電子血壓計(jì)）開(kāi)展計(jì)量校準(zhǔn)的違法行為，目前已經(jīng)移交屬地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)調(diào)查處理。
據(jù)介紹，針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，杭州市市場(chǎng)監(jiān)管局下一步工作將從構(gòu)建大數(shù)據(jù)信用監(jiān)管新機(jī)制、督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)主體責(zé)任、強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)量監(jiān)管、優(yōu)化醫(yī)療計(jì)量技術(shù)服務(wù)四個(gè)方面展開(kāi)，為廣大患者的生命健康和安全提供有力保障。（施本允）
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