20個(gè)品種創(chuàng)新藥審評(píng)通過(guò)
2021-06-29 06:27
本文來(lái)源：中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng)
作者：孟剛
中國(guó)消費(fèi)者報(bào)訊(記者孟剛)國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布了《2020年度藥品審評(píng)報(bào)告》，其中顯示，去年全年共有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治療藥物的注冊(cè)申請(qǐng)被納入特別審批程序并完成技術(shù)審評(píng)；審評(píng)通過(guò)新藥上市申請(qǐng)208件，較2019年增長(zhǎng)26.83%；審評(píng)通過(guò)創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)20個(gè)品種(中藥、化學(xué)藥、生物制品1類(lèi)創(chuàng)新藥受理量分別為14、752、296件)，審評(píng)通過(guò)境外生產(chǎn)原研藥品新藥上市申請(qǐng)72個(gè)品種(含新增適應(yīng)癥品種)。
在突破性治療藥物程序方面，藥審中心收到147件申請(qǐng)，24件申請(qǐng)(21個(gè)品種)被納入突破性治療藥物程序。藥審中心審評(píng)通過(guò)的新藥上市申請(qǐng)中，共有15件申請(qǐng)經(jīng)附條件批準(zhǔn)后上市。藥審中心將219件(按通用名計(jì)127個(gè)品種)注冊(cè)申請(qǐng)納入優(yōu)先審評(píng)審批程序，全年共有217件注冊(cè)申請(qǐng)通過(guò)優(yōu)先審評(píng)程序建議批準(zhǔn)上市(含已上市藥品新增適應(yīng)癥)，審評(píng)通過(guò)件數(shù)較2019年增長(zhǎng)51.7%。
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