中國消費(fèi)者報(bào)報(bào)道（記者孟剛）近日，國家企業(yè)信用信息系統(tǒng)顯示，上海魚躍醫(yī)療設(shè)備有限公司（下稱上海魚躍醫(yī)療）因未展示變更備案憑證，涉嫌違反《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，被上海市虹口區(qū)市場監(jiān)督管理局給予警告行政處罰。
行政處罰決定書顯示，經(jīng)查明，2019年9月16日，上海魚躍醫(yī)療變更了其第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證信息，但未將更新后的備案憑證展示于其在淘寶網(wǎng)上經(jīng)營的“魚躍上海專賣店”的頁面上。另外，2019年8月14日和2020年7月22日，當(dāng)事人分別在上述“魚躍上海專賣店”開始銷售第二類醫(yī)療器械“魚躍充電型家用電子血壓計(jì)660CR高精準(zhǔn)全自動(dòng)中老年人上臂式測量儀”和“魚躍電子血壓計(jì)YE8800C老人家用手腕式全自動(dòng)測量血壓儀器免脫衣”，均未在產(chǎn)品頁面上展示上述兩種產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。
上海市虹口區(qū)市場監(jiān)督管理局認(rèn)為，當(dāng)事人的上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條：“從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在其主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證，產(chǎn)品頁面應(yīng)當(dāng)展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。相關(guān)展示信息應(yīng)當(dāng)畫面清晰，容易辨識。其中，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證的編號還應(yīng)當(dāng)以文本形式展示。相關(guān)信息發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新展示內(nèi)容。”根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條第一項(xiàng)有關(guān)規(guī)定，決定對當(dāng)事人責(zé)令改正，并作出警告的行政處罰。
資料顯示，上海魚躍醫(yī)療屬于上市公司魚躍醫(yī)療旗下，主打家用醫(yī)療器械，主要產(chǎn)品有呼吸機(jī)、制氧機(jī)、霧化器、血壓計(jì)、血糖儀、額溫槍等多條產(chǎn)品線，深入家用醫(yī)療器械細(xì)分市場。針對涉案及售后措施等問題，近日，記者聯(lián)系采訪魚躍醫(yī)療方面，客服人員在電話中表示會反映給有關(guān)部門。但截至發(fā)稿前，記者未收到任何回復(fù)。
記者查詢發(fā)現(xiàn)，這已經(jīng)是上海魚躍醫(yī)療在短時(shí)間內(nèi)第二次被處罰。就在今年5月，上海魚躍醫(yī)療因“魚躍”睡眠呼吸機(jī)因未經(jīng)審查發(fā)布廣告被上海市楊浦區(qū)市場監(jiān)督管理局罰款10萬元。
此外，記者梳理還發(fā)現(xiàn)，作為一家提供家用醫(yī)療器械、醫(yī)用臨床產(chǎn)品以及與之相關(guān)的醫(yī)療服務(wù)為主要業(yè)務(wù)的工作，魚躍醫(yī)療產(chǎn)品卻頻頻出現(xiàn)質(zhì)量問題，先后被四川、重慶、北京、上海市藥監(jiān)局和國家藥監(jiān)局通報(bào)存在產(chǎn)品不合格或不合規(guī)等問題，相關(guān)產(chǎn)品包括超聲霧化器、電子血壓計(jì)、防褥瘡墊、血糖試紙等。
