中國消費者報南寧訊（何正君 記者顧艷偉）為進一步加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查，強化企業(yè)質量管理主體責任意識，排除風險隱患，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，從10月下旬起至12月15日，廣西南寧市市場監(jiān)管局在全市組織開展2021年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查，要求企業(yè)嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》開展經(jīng)營活動，全力保障群眾用械安全有效。
據(jù)了解，此次檢查對象為南寧市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)67家，其中三級監(jiān)管企業(yè)37家，二級、一級監(jiān)管企業(yè)30家。重點檢查內容包括：企業(yè)建立的制度、配備的設施與設備、從業(yè)人員資質是否符合規(guī)范要求，采購與驗收是否真實有效，儲存與運輸是否符合產(chǎn)品說明書要求；企業(yè)是否具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力；核實企業(yè)的經(jīng)營是否存在“產(chǎn)品違法、渠道違法”等問題。
檢查中，市場監(jiān)管部門將對發(fā)現(xiàn)的問題列出清單，督促指導企業(yè)做好分析工作，逐一對標整改，現(xiàn)場能夠整改的立即實施現(xiàn)場整改措施，對無法現(xiàn)場整改的要求企業(yè)限期整改；對發(fā)現(xiàn)可能影響產(chǎn)品質量安全的，及時采取措施，消除安全隱患，防止不合格產(chǎn)品流入市場；對發(fā)現(xiàn)企業(yè)涉及違法、違規(guī)行為的，移交稽查部門依法嚴厲查處。
