安乃近片等223個(gè)藥品注冊證書被注銷
2022-04-21 17:56
本文來源：中國消費(fèi)者報(bào)•中國消費(fèi)網(wǎng)
作者：孟剛
中國消費(fèi)者報(bào)北京訊（記者孟剛）國家藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布公告，根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，決定注銷223個(gè)藥品注冊證書，涉安乃近、生脈飲、阿奇霉素片、頭孢氨芐膠囊，注銷原因全部為企業(yè)申請。此次申請注銷的生產(chǎn)企業(yè)共計(jì)31家，其中不乏葛蘭素史克、輝瑞制藥等跨國企業(yè)。
記者梳理發(fā)現(xiàn)，此次注銷注冊證的藥品超過了140多個(gè)品種，涉及馬來酸羅格列酮片、西咪替丁片、醋酸潑尼松片、復(fù)方乙酰水楊酸片、土霉素片、格列吡嗪片、注射用頭孢哌酮鈉等大品種，還包括不少像格列吡嗪片、阿奇霉素片、頭孢氨芐膠囊等納入過國家集中帶量采購的品種。
據(jù)了解，在國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)則藥品注銷公告中，多次涉及安乃近。在本次注銷的223個(gè)藥品中，4個(gè)廠家7個(gè)安乃近片的藥品注冊證書也依企業(yè)申請注銷，此類藥品申請注銷的企業(yè)最多，分別為內(nèi)蒙古海天制藥有限公司、呼倫貝爾康益藥業(yè)有限公司、廣西寶瑞坦制藥有限公司、寧夏啟元國藥有限公司、宿州億帆藥業(yè)有限公司。
據(jù)了解，自2020年7月1日新版《藥品注冊管理辦法》正式實(shí)行以來，國家藥監(jiān)局已發(fā)布多則類似公告，而且企業(yè)都是批量注銷。截至目前，加上本次被注銷的223個(gè)藥品，國家藥監(jiān)局累計(jì)注銷了上千個(gè)藥品注冊證書，注銷原因基本為企業(yè)申請。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院藥學(xué)部主任醫(yī)師沈素表示，按照新版《藥品管理法》要求，已被注銷藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用。已被注銷藥品注冊證書、超過有效期等的藥品，應(yīng)當(dāng)由藥監(jiān)部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
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