中國(guó)消費(fèi)者報(bào)報(bào)道（記者孟剛）國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，決定對(duì)腸炎寧制劑處方藥、腸炎寧制劑非處方藥、茵梔黃口服制劑和銀杏內(nèi)酯注射液藥品說明書進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
根據(jù)公告，此次修改內(nèi)容涉及不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)。如腸炎寧制劑處方藥和腸炎寧制劑非處方藥說明書不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)包括：監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，腸炎寧制劑可見以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、便秘、口干、胃部不適、皮疹、瘙癢、頭暈、頭痛、過敏反應(yīng)等。腸炎寧制劑處方藥說明書注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：服藥期間飲食宜清淡，忌食辛辣、生冷、油膩食物；本品不宜用于寒濕泄瀉者；過敏體質(zhì)者慎用。腸炎寧制劑非處方藥說明書注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：癥狀嚴(yán)重或有里急后重、膿血便的患者應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診；本品不宜用于寒濕泄瀉者，主要表現(xiàn)為泄瀉清稀，甚至如水樣，腸鳴腹痛，舌苔薄白或白膩；按照用法用量服用，服藥期間如出現(xiàn)腹痛、腹瀉等加重者，應(yīng)停藥并及時(shí)去醫(yī)院就診。
中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院脾胃科任俊杰主任醫(yī)師表示，腸炎寧片是臨床上比較常用的一種中藥制劑，可主要應(yīng)用于腹痛、腹瀉、大便不暢等表現(xiàn)，針對(duì)一些急性腸道炎以及慢性腸道炎，也有比較好的治療效果。如病人在服用藥物后癥狀三天未得到緩解，需要及時(shí)就診治療，治療過程中，必須嚴(yán)格按照醫(yī)生的指導(dǎo)建議，進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目檢查，明確病因。
記者5月25日在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢發(fā)現(xiàn)，腸炎寧共有10個(gè)批號(hào)，涉及5家企業(yè)，即康恩貝、陜西摩美得氣血和制藥、海南葫蘆娃藥業(yè)、浙江泰康藥業(yè)、四川泰華堂制藥。這其中，腸炎寧是康恩貝大品種之一，據(jù)賽柏藍(lán)資訊權(quán)威發(fā)布，2021年康恩貝腸炎寧片銷售額增長(zhǎng)18.3%，躋身10億大品牌陣營(yíng)。
此外，公告顯示，茵梔黃口服制劑說明書不良反應(yīng)修改為：監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，茵梔黃口服制劑有腹瀉、嘔吐、皮疹、瘙癢、發(fā)熱、頭暈等不良反應(yīng)報(bào)告。有新生兒應(yīng)用茵梔黃口服制劑后出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉、大便帶血的報(bào)告。注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)增加：本品用法用量為成人用法用量；黃疸屬陰黃者不宜使用；本品為處方藥，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。服藥過程中，注意觀察大便性狀，如出現(xiàn)腹瀉應(yīng)及時(shí)告知醫(yī)生，如出現(xiàn)腹瀉水樣便、蛋花湯樣便、粘液便、血便，或大便帶血及肛周紅腫等情況，應(yīng)停藥并及時(shí)就醫(yī)。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院兒科王翠玲主任醫(yī)師對(duì)《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者表示，茵梔黃具有清熱解毒、利濕退黃的功效，主要用于肝膽濕熱所致的黃疸。茵梔黃主要是由茵陳、梔子、黃芩和金銀花組成的方劑，三個(gè)藥相配伍，加強(qiáng)了其清利濕熱的作用，臨床主要用于急慢性肝炎，肝膽濕熱所致的黃疸。
銀杏內(nèi)酯注射液說明書“警示語”修改為“警告：本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)當(dāng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)是具備治療過敏性休克等嚴(yán)重過敏反應(yīng)的資質(zhì)或曾接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)的醫(yī)師，用藥期間應(yīng)當(dāng)注意密切觀察，出現(xiàn)過敏反應(yīng)等嚴(yán)重不良反應(yīng)者應(yīng)當(dāng)立即停藥并及時(shí)進(jìn)行救治！”
中日友好醫(yī)院中醫(yī)科王燕主任醫(yī)師表示，銀杏內(nèi)酯注射液主要用用于瘀血阻絡(luò)所致的缺血性中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)，癥見頭暈?zāi)垦?，口舌歪斜，言語謇色，肢體麻木，頭痛，半身不遂。
記者查詢發(fā)現(xiàn)，茵梔黃口服制劑和銀杏內(nèi)酯注射液各有1個(gè)批號(hào)，分別涉及北京華潤(rùn)高科和成都百裕制藥。
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