中國消費(fèi)者報(bào)南京訊（記者薛慶元）近日，南京市江寧區(qū)市場監(jiān)管局向轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)核發(fā)了第一張新版《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。這是自2022年5月1日新版《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）正式施行以來，江寧區(qū)核發(fā)的首張新版醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
與修訂前相比，新版《辦法》在深化“放管服”改革、優(yōu)化營商環(huán)境、提升行政許可辦理便捷度等方面為企業(yè)申領(lǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可帶來了實(shí)打?qū)嵉谋憷?。如《辦法》縮短了經(jīng)營許可辦理時(shí)限，將原先的30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核調(diào)整為20個(gè)工作日內(nèi)作出決定，進(jìn)一步提升了許可辦理效率。
近年來，江寧區(qū)市場監(jiān)管局不斷優(yōu)化許可辦理流程，推行醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理“全程線上審+一站式服務(wù)”便民新舉措。將以往跑窗口、跑部門的繁瑣流程簡化為線上申請(qǐng)?jiān)S可、線上提交材料、線上審核通過的全程線上“極簡”流程，堅(jiān)持讓市場主體“少跑腿、多辦事”；同時(shí)，對(duì)需要補(bǔ)充和修改申領(lǐng)材料或需要現(xiàn)場審核的企業(yè)，安排專人進(jìn)行在線、電話“一對(duì)一”輔導(dǎo)，以“一站式服務(wù)”助力企業(yè)跑出經(jīng)營“加速度”。
截至目前，江寧區(qū)已核發(fā)新版《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》44張和《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》15張。接下來，江寧區(qū)市場監(jiān)管局將進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，廣泛開展醫(yī)療器械法規(guī)宣貫工作，為市場主體和群眾持續(xù)提供高效、優(yōu)質(zhì)、便捷的許可服務(wù)。
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