中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）今年以來(lái)，福建省泉州市市場(chǎng)監(jiān)管局持續(xù)深化“放管服”改革，以服務(wù)企業(yè)為導(dǎo)向，以專(zhuān)項(xiàng)整治為抓手，從簡(jiǎn)化藥品零售企業(yè)許可流程的“放”，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的“管”、支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“服”3個(gè)方面著力，推動(dòng)藥品監(jiān)管工作打開(kāi)新局面。據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年1—10月，泉州全市共查處“兩品一械”（藥品、化妝品和醫(yī)療器械）普通程序案件540件（其中移送公安部門(mén)7件），罰沒(méi)金額1514.1萬(wàn)元。
簡(jiǎn)政放權(quán)，優(yōu)化許可流程。為進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)活力，促進(jìn)藥品零售企業(yè)健康發(fā)展，泉州市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合泉州市醫(yī)療保障局就藥品經(jīng)營(yíng)主體的市場(chǎng)整合，出臺(tái)《關(guān)于深化“放管服”改革促進(jìn)藥品零售企業(yè)健康發(fā)展的通知》，簡(jiǎn)化市場(chǎng)整合后的藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的申辦流程。圍繞藥企整合簡(jiǎn)化許可流程、加盟保留主體資質(zhì)、醫(yī)保定點(diǎn)變更辦理、允許銷(xiāo)售原庫(kù)存藥品、強(qiáng)化事中事后監(jiān)管等五個(gè)方面，泉州提出具體的許可監(jiān)管服務(wù)措施，進(jìn)一步優(yōu)化企業(yè)許可流程。
放管結(jié)合，組織專(zhuān)項(xiàng)整治。泉州市市場(chǎng)監(jiān)管局加強(qiáng)隱患排查，消除監(jiān)管盲區(qū)。該局制定《泉州市深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》，以風(fēng)險(xiǎn)管理為核心，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向和效果導(dǎo)向，實(shí)施精準(zhǔn)監(jiān)管。1—10月，全市共檢查藥械經(jīng)營(yíng)使用單位8555家次，發(fā)現(xiàn)藥品違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用單位367家次，責(zé)令整改319家，發(fā)現(xiàn)器械違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用單位136家次。強(qiáng)化線索核查，暢通行刑銜接。該局加強(qiáng)市場(chǎng)、公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等多部門(mén)聯(lián)動(dòng)，深入核查處置各類(lèi)案件線索，嚴(yán)厲打擊藥械化領(lǐng)域違法違規(guī)行為。1—10月，全市共查處“兩品一械”普通程序案件同比增長(zhǎng)10%。其中惠安縣市場(chǎng)監(jiān)管局查辦的惠安新惠興老年病醫(yī)院使用未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械案入選國(guó)家藥監(jiān)局公布的第三批藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治典型案例。發(fā)揮技術(shù)支撐，助力科學(xué)監(jiān)管。該局主動(dòng)承接省化妝品快檢試點(diǎn)工作，依托第三方技術(shù)優(yōu)勢(shì)，組織開(kāi)展220批次化妝品的快速檢測(cè)工作。對(duì)發(fā)現(xiàn)快速檢測(cè)陽(yáng)性的產(chǎn)品，在第一時(shí)間采取登記保存、取樣轉(zhuǎn)入正式檢測(cè)。1—10月，全市累計(jì)查處6批次產(chǎn)品，協(xié)助公安機(jī)關(guān)對(duì)8個(gè)新產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)定性。
優(yōu)化服務(wù)，成立領(lǐng)導(dǎo)小組。泉州市在全省率先成立藥品安全和產(chǎn)業(yè)促進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)小組，由泉州市委常委、市人民政府常務(wù)副市長(zhǎng)擔(dān)任組長(zhǎng)，統(tǒng)一組織領(lǐng)導(dǎo)，健全協(xié)調(diào)、督查、考核等工作機(jī)制，實(shí)現(xiàn)信息共享，形成監(jiān)管合力，維護(hù)藥品安全，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。泉州市市場(chǎng)監(jiān)管局成立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)發(fā)展工作專(zhuān)班，以產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、產(chǎn)業(yè)園、產(chǎn)業(yè)鏈為抓手，以重大項(xiàng)目為支撐，帶動(dòng)醫(yī)藥器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模化發(fā)展。截至目前，泉州開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等4個(gè)醫(yī)藥器械園區(qū)已經(jīng)建成，晉江市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園等3個(gè)園區(qū)正在建設(shè)中。全市現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)1319家，年產(chǎn)值約12.5億元，藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)57家，年產(chǎn)值約127.8億元。
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