中國消費者報武漢訊（記者吳采平）“嚇死我了，還以為得了什么重癥……”得知連續(xù)發(fā)熱癥狀是藥品不良反應后，消費者李先生長長地舒了一口氣，懸著的心也落回了肚子里。幾天前，李先生因外傷前往醫(yī)院門診進行輸液治療，注射鹽酸莫西沙星后全身發(fā)熱，體溫最高達39℃。起初，他以為是傷口引發(fā)感染導致的，并未在意。然而，在連續(xù)用藥的5天里，李先生每天都會發(fā)熱并伴有全身皮疹，這讓李先生慌了神，急忙找醫(yī)生咨詢。醫(yī)生認為發(fā)熱可能是莫西沙星注射液的不良反應導致的，并立即給李先生停藥。之后，發(fā)熱、起皮疹的癥狀果然再未出現。隨后，醫(yī)院將這例不良反應上報至國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)。
藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。據武漢市藥品不良反應監(jiān)測中心監(jiān)測科負責人李田介紹，不良反應主要有以下幾種：最常見的是副作用，即藥物在常用量時所發(fā)生的與治療作用無關的不良反應，停藥后副作用會很快減輕或消失；第二種是過敏反應，即一些特殊體質的患者用藥時出現的特殊反應，輕者出現皮疹、藥物熱等，嚴重的甚至會呼吸困難、休克；第三種是后遺效應，如長期使用安定類鎮(zhèn)靜催眠藥物次日引起的昏睡感；第四種是成癮性與依賴性，停藥后可出現戒斷癥狀?！案鶕枋?，李先生可能是不良反應中的過敏反應?！崩钐镎f。
藥品不良反應監(jiān)測評價是藥品監(jiān)管體系中的哨兵，通過及時發(fā)現、調查、評價、處置不良事件和預警信號，為消費者安全用藥守衛(wèi)站崗。據記者了解，截至2022年12月8日，武漢市藥品不良反應監(jiān)測中心今年共收集評價藥品不良反應報告18314份，報告數較去年同期增長9.16%。
收到藥品不良反應報告后，武漢市藥品不良反應監(jiān)測中心工作人員會審核報告填寫是否合乎規(guī)范，報告類型是否正確，重點關注新的和嚴重的藥品不良反應，并從專業(yè)角度判斷用藥與不良反應之間是否存在關聯。當評價合格后，藥品不良反應報告將被納入國家藥品不良反應監(jiān)測數據庫，作為藥物安全性及有效性再評價的信息數據基礎。當某種藥物存在嚴重不良反應，國家藥監(jiān)局會對該藥物的風險與獲益進行評估，根據評估結果采取相應措施，比如增加警示語、修改說明書、限制使用、停產撤市等。
武漢市藥品不良反應監(jiān)測中心相關負責人表示，監(jiān)測評價工作的基礎在于信息數據。藥品不良反應報告數量增多，并不是藥品安全水平下降，而是監(jiān)管部門掌握的信息越來越全面，對藥品的風險更了解，風險更可控，對藥品的評價更加有依據，監(jiān)管決策更加準確。做好藥品不良反應報告收集工作，能夠為后續(xù)的藥品監(jiān)管工作提供數據支撐。
需要提醒廣大消費者的是，當使用藥物后出現不適癥狀，可以考慮是不是由藥品不良反應導致的，盡早告知醫(yī)生或藥店工作人員，也可以個人填寫表格上報到國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)中。
