中國消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）12月20日，福建省藥監(jiān)局通報(bào)一起行政處罰案。致微（廈門）儀器有限公司因涉嫌生產(chǎn)不符合產(chǎn)品技術(shù)要求的臺(tái)式自動(dòng)壓力蒸汽滅菌器，被責(zé)令改正，罰款3萬元。
致微（廈門）儀器有限公司生產(chǎn)的臺(tái)式自動(dòng)壓力蒸汽滅菌器（規(guī)格型號(hào)：18L/GT18DP，產(chǎn)品編號(hào)：E416D003，生產(chǎn)日期：2017年8月7日），經(jīng)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所檢驗(yàn)和上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院復(fù)檢，檢驗(yàn)結(jié)論為不符合臺(tái)式自動(dòng)壓力蒸汽滅菌器的產(chǎn)品技術(shù)要求（編號(hào)：閩械注準(zhǔn)20182570103），不合格項(xiàng)目為“平衡時(shí)間”“維持時(shí)間”以及“維持時(shí)間的蒸汽溫度”。涉案的臺(tái)式自動(dòng)壓力蒸汽滅菌器經(jīng)價(jià)格認(rèn)定的出廠價(jià)格為9500元/臺(tái)，貨值金額9500元，尚未銷售，無違法所得。
致微（廈門）儀器有限公司上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2017年修訂）第二十四條第一款的規(guī)定，依據(jù)《關(guān)于規(guī)范市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)的指導(dǎo)意見》第十七條、《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權(quán)適用實(shí)施細(xì)則（試行）》第三條和第五條第二款。12月9日，福建省藥監(jiān)局廈門藥品稽查辦按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條第一款第一項(xiàng)的規(guī)定，對(duì)該公司處罰款3萬元。
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