中國消費者報訊（記者孟剛）近日，國家藥監(jiān)局組織中國食品藥品檢定研究院發(fā)布了《祛斑美白化妝品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》及《祛斑美白化妝品功效原料研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（以下簡稱《原則》）?！对瓌t》對祛斑美白化妝品的研究和評價提出科學(xué)性建議，旨在規(guī)范和指導(dǎo)祛斑美白類化妝品中祛斑美白功效原料的研究和使用。
按照風(fēng)險程度，祛斑美白類化妝品在我國屬于特殊化妝品，實行注冊制管理。祛斑美白化妝品是指在配方中使用了“祛斑劑”或者“美白劑”、有助于減輕或減緩皮膚色素沉著的化妝品，不適用于僅具物理遮蓋作用的產(chǎn)品。
《原則》對祛斑美白化妝品進行了定位，明確其產(chǎn)品屬性，圍繞產(chǎn)品屬性進行開發(fā)設(shè)計，并開展相應(yīng)研究。且美白化妝品的作用部位不得包含口唇；使用人群不得包含嬰幼兒或兒童。
在祛斑美白化妝品中，祛斑美白功效原料是一項研究重點。祛斑美白功效原料的使用應(yīng)科學(xué)合理，確保產(chǎn)品的安全性和有效性?！对瓌t》明確，化妝品注冊人應(yīng)結(jié)合原料在產(chǎn)品配方中的具體使用情況，對祛斑美白功效原料開展相應(yīng)研究。在研究基礎(chǔ)上，應(yīng)對產(chǎn)品配方中具體的“祛斑劑”或者“美白劑”予以明確。所用祛斑美白原料不是單一成分的，應(yīng)當(dāng)明確其具體的祛斑美白功效成分。
對于祛斑美白功效原料，《原則》則指出，應(yīng)重點關(guān)注可能存在的風(fēng)險物質(zhì)，同時關(guān)注原料質(zhì)量相關(guān)信息。植物提取物等非單一成分原料用作祛斑美白功效原料的，原料安全信息中一般應(yīng)包含能夠指示原料質(zhì)量情況的特征性控制指標(biāo)，如具體功效成分的定量要求，以確保產(chǎn)品安全性和功效性的長期穩(wěn)定可靠。
在產(chǎn)品標(biāo)簽方面，《原則》規(guī)定，內(nèi)容應(yīng)與產(chǎn)品實際屬性以及功效宣稱評價結(jié)果相符，有充足的事實依據(jù)和科學(xué)依據(jù)。加貼中文標(biāo)簽的，中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致。對產(chǎn)品祛斑美白功效進行宣稱的，應(yīng)科學(xué)合理、避免夸大；對原料功效或作用機理等進行宣稱的，應(yīng)與相關(guān)原料的功效依據(jù)相符。不得使用醫(yī)療術(shù)語或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，如祛除黃褐斑、祛除雀斑、祛除色素痣、抗炎等；不得使用夸大或絕對化宣稱，如馬上美白、消滅黑色素、阻斷黑色素運輸、直達(dá)肌膚底層、智能靶向抑黑等。僅具有防曬、清潔、去角質(zhì)等作用、未申報為祛斑美白類特殊化妝品的，不得進行祛斑美白功效的直接宣稱。
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