中國(guó)消費(fèi)者報(bào)南寧訊（蘭曉孟 記者顧艷偉）今年以來(lái)，廣西壯族自治區(qū)龍勝縣市場(chǎng)監(jiān)管局著力強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者的誠(chéng)信守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)，提高器械安全管理水平，以分級(jí)監(jiān)管制+“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)”、信用建檔+“三入”宣講，細(xì)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作，夯實(shí)監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，不斷推進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的誠(chéng)信體系建設(shè)，全力保障人民群眾用械安全。
執(zhí)法人員在藥店檢查醫(yī)療器械質(zhì)量。龍勝縣市場(chǎng)監(jiān)管局供圖
據(jù)介紹，該局按照“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、科學(xué)監(jiān)管，全面覆蓋、動(dòng)態(tài)調(diào)整，落實(shí)責(zé)任、提升效能”的原則，確立分級(jí)監(jiān)管制，掌好督查方向盤(pán)。結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，制定了監(jiān)管工作計(jì)劃，明確了重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄、企業(yè)監(jiān)管級(jí)別、檢查方式、頻次和覆蓋率。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的企業(yè)實(shí)施三級(jí)監(jiān)管，主要包括轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄產(chǎn)品涉及的批發(fā)企業(yè)、上年度存在行政處罰或者存在不良監(jiān)管信用記錄的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度一般或較低的企業(yè)分別實(shí)施二級(jí)和一級(jí)監(jiān)管。充分利用廣西藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)，提高監(jiān)管效率和水平。對(duì)檢查存在問(wèn)題需要整改的企業(yè)，明確整改內(nèi)容以及整改時(shí)限，對(duì)整改企業(yè)跟蹤檢查覆蓋率達(dá)到 100%，直至企業(yè)整改到位。
在采訪中記者了解到，龍勝縣市場(chǎng)監(jiān)管局建立醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)庫(kù)，并根據(jù)檢查情況，不斷更新轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的信用檔案。信用檔案包括醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可備案、監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處、質(zhì)量抽查檢驗(yàn)、自查報(bào)告、不良行為記錄和投訴舉報(bào)等信息。對(duì)存在不良監(jiān)管信用記錄的經(jīng)營(yíng)企業(yè)將加大檢查頻次和力度，依法加強(qiáng)失信懲戒。
據(jù)悉，龍勝縣市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合醫(yī)療器械安全宣傳周契機(jī)開(kāi)展誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)“入企業(yè)、入社區(qū)、入景區(qū)”為主題的宣講活動(dòng)，促誠(chéng)信觀念深入人心。組織舉辦相關(guān)負(fù)責(zé)人法律法規(guī)培訓(xùn)會(huì)議及日常查教結(jié)合等形式普及誠(chéng)信教育，不斷強(qiáng)化企業(yè)管理人員和員工們的誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)意識(shí)。對(duì)該縣文明城市建設(shè)，障公眾用械安全起到了良好的宣傳效果。
龍勝縣市場(chǎng)監(jiān)管局藥械監(jiān)管股股長(zhǎng)石新華表示，醫(yī)療器械安全事關(guān)百姓生命安全，該局將持續(xù)加強(qiáng)研判醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)安全形勢(shì)，扎實(shí)開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作，以科學(xué)監(jiān)管推動(dòng)誠(chéng)信建設(shè)，以誠(chéng)信建設(shè)促進(jìn)科學(xué)監(jiān)管，確保群眾用械安全。
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