中國消費者報報道（唐晨珊 記者顧艷偉）大道至簡，實干為要。藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，事關(guān)經(jīng)濟發(fā)展和社會和諧穩(wěn)定——唯有依法治藥、依法管藥，才能切實保障人民群眾用藥安全。
今年以來，廣西壯族自治區(qū)柳州市市場監(jiān)管局努力創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管理論，試行藥品安全“三個零”監(jiān)管工作機制，突出“零距離”監(jiān)管方式、“零容忍”監(jiān)管作風(fēng)、“零事故”監(jiān)管效果，鉚足“貼近力”“震懾力”“約束力”三種力，推進藥品監(jiān)管工作走深走實。
日常監(jiān)管“零距離” “貼近力”夯實工作基礎(chǔ)
紙上監(jiān)管終覺淺，躬身親為最是真。
藥品安全監(jiān)管“零距離”是指堅持親臨現(xiàn)場，以現(xiàn)場效果作為檢驗監(jiān)管成效的有效標(biāo)準(zhǔn)，通過多種舉措鉚足“貼近力”，提升監(jiān)管效能的工作方法。
部門聯(lián)動“零距離”，凝聚藥品安全合力。今年6月，柳州市成立藥品安全委員會，進一步健全藥品監(jiān)管工作體系，通過藥安委的組織和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機制，強化了市場監(jiān)管與公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等25個部門的溝通協(xié)調(diào)，可就藥品監(jiān)管工作的重點、難點、熱點問題開展聯(lián)合執(zhí)法和風(fēng)險會商，推動近期聯(lián)合查辦的有關(guān)案件偵破快、成效顯。
監(jiān)督檢查“零距離”，保障藥品監(jiān)管效力。柳州市市場監(jiān)管局通過周密部署監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽檢、專項整治和不良反應(yīng)監(jiān)測等工作常態(tài)化深入現(xiàn)場。同時，以創(chuàng)建化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測試點、深入一線調(diào)研督導(dǎo)、換位沉底等方式，推動市、縣兩級市場監(jiān)管執(zhí)法資源下沉現(xiàn)場一線開展監(jiān)督檢查，查找藥品安全問題。今年，柳州市在自治區(qū)召開的藥品監(jiān)管工作座談會、不良反應(yīng)監(jiān)測工作會議、藥品經(jīng)營和使用專項檢查等自治區(qū)級會議上作經(jīng)驗發(fā)言，多項工作獲自治區(qū)認(rèn)可。
服務(wù)宣傳“零距離”，激發(fā)社會共治活力。柳州市市場監(jiān)管局充分利用藥品宣傳月、醫(yī)療器械和化妝品宣傳周等活動，一方面在線上利用官網(wǎng)專欄、微信、直播等新載體開展普法活動，提高企業(yè)負(fù)責(zé)人法律意識；另一方面，積極探索線上線下一體化服務(wù)企業(yè)新模式，在微信公眾號服務(wù)大廳增設(shè)“醫(yī)療器械經(jīng)營年度自查”端口，引導(dǎo)近3000家企業(yè)線上自查，全面實現(xiàn)“零跑腿”“掌上辦”“馬上辦”。
此外，柳州市市場監(jiān)管局通過線下“走出去”，積極開展安全用藥進學(xué)校、進社區(qū)、進鄉(xiāng)村，以及有獎問答、實驗室開放、科普講堂等宣傳活動，增強公眾參與意識，形成政府指導(dǎo)、部門協(xié)同、企業(yè)自律、社會參與的藥品安全共治體系。
問題監(jiān)管“零容忍” “震懾力”筑牢安全堡壘
咬定問題不放松，嚴(yán)字當(dāng)頭敲警鐘。
藥品安全監(jiān)管“零容忍”指秉持“零容忍”監(jiān)管態(tài)度，堅持藥品安全問題不分大小，發(fā)現(xiàn)問題不放過的嚴(yán)謹(jǐn)作風(fēng)和務(wù)實擔(dān)當(dāng)，以動真碰硬狠抓落實的有力舉措鉚足“震懾力”，全面落實“四個最嚴(yán)”監(jiān)管要求的工作方法。
執(zhí)法人員在當(dāng)?shù)厮幍隀z查。柳州市市場監(jiān)管局供圖
鐵拳向外，風(fēng)險隱患違法亂象“零容忍”，維護市場秩序和群眾合法權(quán)益。柳州市市場監(jiān)管局針對重點、多發(fā)常見的集中問題，開展非藥品冒充藥品、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場等重點場所中藥材經(jīng)營等符合本地實情的專項整治行動，以及通過對轄區(qū)零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實行安全信用分級分類管理，強化信用等級評定結(jié)果運用，對失信企業(yè)實施差異化監(jiān)管，增加檢查頻次、列為飛行檢查重點對象等措施，做到精準(zhǔn)化消除風(fēng)險隱患，靶向化打擊違法犯罪行為。同時，加大對典型案例的曝光力度，及時公布處置信息，達到震懾市場主體的警示教育作用。今年以來，柳州市辦結(jié)“兩品一械”案件384件，涉案金額4.5億元，公安立案18件，有效治理違法亂象。今年上半年，柳州市獲自治區(qū)藥品監(jiān)管局頒發(fā)“民生領(lǐng)域案件查辦‘鐵拳•桂在真打’行動突出貢獻”等榮譽。
刀刃向內(nèi)，監(jiān)管能力止步不前“零容忍”，藥品監(jiān)管展現(xiàn)新作為。柳州市市場監(jiān)管局堅持以人為本，以基層需求為導(dǎo)向，集中開展契合基層實際需求的業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)和藥源性興奮劑安全突發(fā)事件實操演練，提升監(jiān)管隊伍思想認(rèn)知、理論知識、專業(yè)素養(yǎng)和應(yīng)急能力。同時，創(chuàng)新通過開展藥品安全巡回培訓(xùn)進行有效補充，由市局機關(guān)相關(guān)科室提供培訓(xùn)課件數(shù)據(jù)庫和師資，縣區(qū)選擇培訓(xùn)內(nèi)容，采用自行主辦、跨轄區(qū)聯(lián)合培訓(xùn)、分批輪訓(xùn)等方式有針對性地開展培訓(xùn)，為監(jiān)管隊伍“充電”，為工作賦能。
在日常監(jiān)管實踐中，柳州市市場監(jiān)管局選出19位執(zhí)法經(jīng)驗豐富的監(jiān)管專家，組建藥品安全監(jiān)管相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜規(guī)?，形成以基層?zhí)法人員為主、監(jiān)管專家為輔的專業(yè)藥品安全監(jiān)管力量，筑牢藥品監(jiān)管工作安全堡壘。
藥品安全“零事故” “約束力”守護群眾健康
天下太平無一事，安居樂業(yè)有千秋。
“零事故”監(jiān)管是藥品安全監(jiān)管追求的底線目標(biāo)。柳州市市場監(jiān)管局從講政治和顧大局的高度，堅持人民至上，群策群力鉚足強大“約束力”，捍衛(wèi)人民群眾用藥安全。
在具體工作上，柳州市市場監(jiān)管局以公眾用藥“零事故”為底線，全面落實“四個最嚴(yán)”要求，積極運用藥品監(jiān)管“零距離”“零容忍”的措施方法，倒逼藥品生產(chǎn)經(jīng)營、使用單位依法經(jīng)營、誠實守信，實現(xiàn)全市藥品安全“零事故”。長期以來，全市藥品質(zhì)量和市場秩序持續(xù)穩(wěn)定向好，未發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品安全事件。
藥品監(jiān)管系統(tǒng)集審批權(quán)、監(jiān)管權(quán)、執(zhí)法權(quán)于一體，責(zé)任重大。對此，柳州市市場監(jiān)管局以監(jiān)管履職“零事故”為紅線，強化責(zé)任擔(dān)當(dāng)、主動作為，積極加強黨建學(xué)習(xí)、警示教育，提高工作人員廉潔從政能力和專業(yè)水平，全面落實“一崗雙責(zé)”，做到依法行政，審慎用權(quán)，確保實現(xiàn)監(jiān)管履職“零事故”。
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