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    • 國家市場監(jiān)督管理總局主管

      中國消費者協(xié)會主辦

      維護消費者合法權(quán)益,引導(dǎo)消費者合理消費

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      讓“字小如蟻”的藥品說明書退出公共視野
      2023-12-05 17:05 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:趙志疆

      近日,國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了《藥品說明書(簡化版)及藥品說明書(大字版)編寫指南》和《電子藥品說明書(完整版)格式要求》,自發(fā)布之日起施行。《藥品說明書(簡化版)及藥品說明書(大字版)編寫指南》明確,藥品說明書(簡化版)僅在藥品監(jiān)管部門核準(zhǔn)的說明書完整版基礎(chǔ)上進行刪減,撰寫內(nèi)容及要求應(yīng)與說明書完整版一致。(據(jù)《中國消費者報》12月4日報道)

      日常生活中,某些藥品說明書堪稱“字小如蟻”,不僅平添了閱讀障礙,而且顯得對中老年人很不友好。不久前,最高檢發(fā)布無障礙環(huán)境建設(shè)檢察公益訴訟典型案例,其中包括:連云港市海州區(qū)人民檢察院藥品零售藥店隨機抽樣20種老年群體常用藥的藥品說明書發(fā)現(xiàn),20份藥品說明書的字號均小于5.5磅(約為1.94毫米),最小的字號只有3磅(約為1毫米)。

      依據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨?,F(xiàn)實情況是,不少藥品說明書雖然印刷清晰,但卻并不“易辨”。那些“字小如蟻”的藥品說明書,看似面面俱到,實則令人如墮五里霧中——既看不清其中寫了什么,也看不懂其中的專業(yè)術(shù)語。究其原因,有些藥品包裝本就不大,在有限的空間內(nèi),藥品說明書還要寫上化學(xué)成分、用法用量、不良反應(yīng)、服藥禁忌等各項內(nèi)容,于是藥品說明書的字號越來越小、密度越來越大。問題是,當(dāng)藥品說明書的內(nèi)容不明不白,事無巨細的“說明”不免成為自說自話,令人陡增煩惱、徒呼奈何。

      事關(guān)用藥安全,藥品說明書的關(guān)鍵不僅在于“說”,更在于“明”。藥品說明書包含的內(nèi)容及書寫、排版、修訂均有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),但在很長的一段時間里,對于藥品說明書的字號并無具體要求。以藥品說明書新規(guī)的頒布實施為背景,“字小如蟻”的藥品說明書有望徹底退出公共視野。藥品說明書(簡化版)的出現(xiàn),意味著刪繁就簡壓縮內(nèi)容、調(diào)整字號,滿足公眾最基本的閱讀需求。與此同時,通過電子藥品說明書(完整版),公眾也可以了解藥品名稱、成分、性狀等專業(yè)信息。在“看得清”的基礎(chǔ)上,藥品企業(yè)不妨在“看得懂”上多下功夫——從保障用藥安全的角度出發(fā),藥品說明書有必要更加通俗易懂,從而更好地發(fā)揮答疑釋惑的指導(dǎo)作用。

      今年9月1日起,無障礙環(huán)境建設(shè)法正式施行,其中明確規(guī)定,國務(wù)院有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)完善藥品標(biāo)簽、說明書的管理規(guī)范,要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營者提供語音、大字、盲文、電子等無障礙格式版本的標(biāo)簽、說明書。顯而易見,藥品說明書推出“簡化版”和“大字版”,只是無障礙環(huán)境建設(shè)的一部分。乘著移動互聯(lián)網(wǎng)的春風(fēng),藥品說明書完全可以添加掃碼語音播報功能,在“可讀”的基礎(chǔ)上實現(xiàn)“可聽”,為公眾提供更加貼心的服務(wù),使無障礙環(huán)境建設(shè)落實在每一處民生細節(jié)上。(趙志疆


      責(zé)任編輯:呂成海
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