中國消費者報福州訊（記者張文章）1月22日，福建省藥監(jiān)局公布的一則行政處罰信息顯示，福建銘遠制藥有限公司（以下簡稱銘遠制藥）因生產(chǎn)的天麻經(jīng)抽檢不符合規(guī)定，構(gòu)成生產(chǎn)劣藥的違法行為，被責(zé)令改正、沒收涉案天麻及違法所得、罰款3萬元。
2023年6月14日，福建省藥監(jiān)局廈門藥品稽查辦收到省局閩藥監(jiān)科核函﹝2023﹞13號及附件泉州市食品藥品檢驗所《檢驗報告》。該文述，銘遠制藥生產(chǎn)的批次為220501的天麻在藥品流通環(huán)節(jié)被監(jiān)督抽檢，經(jīng)檢驗二氧化硫殘留量為1059mg/kg，不符合規(guī)定。6月21日，福建省食品藥品檢驗研究院受理了銘遠制藥的復(fù)驗申請。8月3日，廈門藥品稽查辦收到該研究院《檢驗報告》，涉案批次天麻復(fù)驗結(jié)果二氧化硫殘留量為501mg/kg，不符合規(guī)定。8月11日，廈門藥品稽查辦對銘遠制藥立案調(diào)查。
經(jīng)查，銘遠制藥于2022年4月采購160kg原藥材天麻，該原藥材經(jīng)銘遠制藥抽檢合格，其二氧化硫殘留量為45mg/kg，低于400mg/kg的規(guī)定限度，符合規(guī)定。銘遠制藥于2022年5月19日至5月21日生產(chǎn)了中藥飲片天麻155.5kg，2022年6月13日至9月3日，銘遠制藥分別向4家藥品流通企業(yè)銷售了涉案批次天麻89kg，余66.5kg未售，涉案批次天麻總貨值金額為30208.93元。2023年6月8日，銘遠制藥開展了涉案批次天麻的召回工作。
銘遠制藥的行為違反了《藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定，構(gòu)成了生產(chǎn)劣藥的違法行為。2024年1月4日，廈門藥品稽查辦依據(jù)《行政處罰法》第二十八條第一款、第三十二條第一項、《藥品管理法》第一百一十七條第一款、《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權(quán)適用實施細則（試行）》第十二條第一款第二項、第十三條第一項的規(guī)定，責(zé)令銘遠制藥改正違法行為、沒收批次為220501的天麻93.691kg、沒收違法所得12645.6元、罰款3萬元。
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