中國(guó)消費(fèi)者北京訊（記者孟剛）4月1日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，靈蓮花顆粒、丹梔逍遙膠囊、秋水健脾散、胃舒寧片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
國(guó)家藥監(jiān)局要求，相關(guān)藥品上市許可持有人于12月11日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，就修訂說(shuō)明書(shū)事項(xiàng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，并將說(shuō)明書(shū)修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
非處方藥說(shuō)明書(shū)范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書(shū)其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。
記者梳理發(fā)現(xiàn)，加上近期公布的七葉皂苷鈉搽劑、清喉咽顆粒、固腎合劑、清熱解毒片，今年已經(jīng)有8種處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥。
記者了解到，《藥品管理法》規(guī)定，甲類(lèi)非處方藥只能在具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》且配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員的社會(huì)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售，并在執(zhí)業(yè)藥師或藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用；而乙類(lèi)非處方藥無(wú)需醫(yī)師或藥師指導(dǎo)即可購(gòu)買(mǎi)和使用。
處方藥向非處方藥的轉(zhuǎn)換，將進(jìn)一步減少相關(guān)藥品放寬購(gòu)買(mǎi)的限制條件，患者不需要醫(yī)生處方就能在線(xiàn)下藥店和電商平臺(tái)購(gòu)藥，購(gòu)藥更加便捷，尤其有利于需要長(zhǎng)期購(gòu)藥的患者。北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥藥劑學(xué)教授陸洋表示，處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，主要是因?yàn)樵陂L(zhǎng)期使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥物療效確證且不良反應(yīng)及相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)較低，對(duì)此企業(yè)可以進(jìn)行“轉(zhuǎn)換為非處方藥”的申請(qǐng)變更。為了保證用藥安全，建議患者在首次服用或長(zhǎng)期服用時(shí)，仍應(yīng)在專(zhuān)業(yè)醫(yī)師或藥師指導(dǎo)下進(jìn)行。
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