中國消費(fèi)者報杭州訊（記者施本允）為督促中藥生產(chǎn)企業(yè)切實落實主體責(zé)任、嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險，浙江省嘉興市市場監(jiān)管局全面落實藥品監(jiān)管“四個最嚴(yán)”要求，堅持問題導(dǎo)向，從細(xì)、從嚴(yán)、從新扎實開展中藥專項檢查。
嘉興市市場監(jiān)管局開展專項部署，制定年度中藥生產(chǎn)檢查計劃，目前通過全面排摸轄區(qū)中藥企業(yè)，確定2家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)及4家中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)檢查企業(yè)，包括兒童用中成藥、外購中藥提取物中藥制劑企業(yè)、年產(chǎn)600味以上中藥飲片企業(yè)、近3年檢查問題較多中藥企業(yè)等。組織上述企業(yè)針對原料質(zhì)量審核、生產(chǎn)過程控制、留樣和數(shù)據(jù)管理等重點(diǎn)內(nèi)容開展自查并提交報告，根據(jù)企業(yè)自查情況確定檢查方案和檢查形式。
據(jù)悉，按照浙江省中藥生產(chǎn)專項檢查方案內(nèi)容，嘉興市市場監(jiān)管局采取市縣協(xié)同監(jiān)管、飛行與日常統(tǒng)籌運(yùn)用、網(wǎng)格化與差異化融合細(xì)分、監(jiān)管與信用掛鉤等模式開展專項檢查。目前，已對轄區(qū)5家中藥企業(yè)從物料管理、生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制和人員履職等環(huán)節(jié)入手開展檢查，并對檢查發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行跟蹤指導(dǎo)，督促企業(yè)整改落實到位。
結(jié)合杭白菊道地藥材發(fā)展及建設(shè)情況，嘉興市開展中藥飲片延伸檢查課題，完善《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）延伸檢查制度》，創(chuàng)新監(jiān)管模式，引導(dǎo)中藥企業(yè)將質(zhì)量體系延伸到中藥材產(chǎn)地，將延伸檢查機(jī)制應(yīng)用到實踐中，強(qiáng)化中藥質(zhì)量源頭管控。制定并運(yùn)用“應(yīng)知應(yīng)會”考試應(yīng)用機(jī)制，對企業(yè)關(guān)鍵崗位人員通過“一套題庫”測試、檢查“現(xiàn)場考核”等方式，提高企業(yè)員工社會責(zé)任意識與藥品法規(guī)建設(shè)，深化企業(yè)落實主體責(zé)任。
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