中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）今年以來(lái)，福建省寧德市市場(chǎng)監(jiān)管局全力開展藥品安全鞏固提升整治行動(dòng)，查辦了一批涉藥品醫(yī)療器械化妝品（以下簡(jiǎn)稱藥械化）案件。11月25日，該局公布部分查處藥械化領(lǐng)域典型案件。
8月7日，寧德市屏南縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對(duì)屏南縣賓島眼視光經(jīng)營(yíng)部進(jìn)行監(jiān)督檢查，在其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)發(fā)現(xiàn)有多款隱形眼鏡及隱形眼鏡護(hù)理液在售，以上產(chǎn)品共計(jì)111盒。隱形眼鏡及其護(hù)理液均屬于第三類醫(yī)療器械，當(dāng)事人并未取得第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可。當(dāng)事人未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定。9月30日，屏南縣市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，并處罰款5萬(wàn)元。
今年4月23日，寧德市壽寧縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)壽寧縣鰲陽(yáng)鎮(zhèn)鑫鑫藥店進(jìn)行日常檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人在2023年1月1日至今年4月23日期間“復(fù)方甘草片”及“強(qiáng)力枇杷露”的購(gòu)銷記錄不完整，同時(shí)，所提供的開具“復(fù)方甘草片”處方所累計(jì)的銷售量為35.46瓶（3546片），與實(shí)際銷售數(shù)量44.93瓶不符。經(jīng)查，當(dāng)事人因涉案藥品的銷售量大未及時(shí)錄入藥品管理系統(tǒng)導(dǎo)致購(gòu)銷記錄不完整，存在未按規(guī)定憑處方銷售處方藥“復(fù)方甘草片”的行為。當(dāng)事人未按規(guī)定憑處方銷售處方藥的行為，違反了《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，購(gòu)銷藥品無(wú)完整購(gòu)銷記錄的行為違反了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。8月21日，壽寧縣市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品管理法》的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，給予警告并處罰款3萬(wàn)元。
另外，寧德市市場(chǎng)監(jiān)管局還公布了醫(yī)院使用過(guò)期醫(yī)療器械、化妝品店經(jīng)營(yíng)未經(jīng)備案的國(guó)產(chǎn)普通化妝品、診所使用過(guò)期藥品等一批涉藥械化案件。
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