中國消費(fèi)者報(bào)天津訊(記者萬曉東)為進(jìn)一步規(guī)范隱形眼鏡(含裝飾性彩色隱形眼鏡)及隱形眼鏡護(hù)理液經(jīng)營行為,促進(jìn)眼鏡行業(yè)誠信守法經(jīng)營,保障市民戴鏡安全,近日,天津市東麗區(qū)市場監(jiān)管局發(fā)布提醒敦促函,提醒經(jīng)營者規(guī)范經(jīng)營。
敦促函強(qiáng)調(diào),隱形眼鏡及隱形眼鏡護(hù)理液屬于第三類醫(yī)療器械,經(jīng)營者必須辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》開展隱形眼鏡經(jīng)營的單位或個(gè)體,應(yīng)立即停止銷售。同時(shí),依法經(jīng)營的隱形眼鏡必須已取得醫(yī)療器械注冊證書,企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行主體責(zé)任,積極開展自查,發(fā)現(xiàn)無醫(yī)療器械注冊證的隱形眼鏡產(chǎn)品,應(yīng)立即停止銷售。
經(jīng)營隱形眼鏡應(yīng)按照醫(yī)療器械質(zhì)量管理要求規(guī)范經(jīng)營。企業(yè)應(yīng)索取所經(jīng)營產(chǎn)品的合法證明文件,留存合法購進(jìn)憑證;建立購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售等相關(guān)臺(tái)賬;建立不良事件報(bào)告制度;進(jìn)口產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝上應(yīng)使用中文標(biāo)識(shí);質(zhì)量管理人員、驗(yàn)光員等應(yīng)在職在崗,并履行相關(guān)質(zhì)量管理職責(zé)。


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