湖北省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)截圖
根據(jù)湖北省藥品監(jiān)督抽檢計劃安排，各級藥品監(jiān)督管理部門對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了抽查檢驗?，F(xiàn)將質(zhì)量抽查檢驗中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品予以公告（詳見附件）。
湖北省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門對檢驗不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處，處理結(jié)果和相關(guān)情況及時報告省局。對經(jīng)核實為非標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或無明確購進(jìn)渠道的藥品，應(yīng)追根溯源，徹查問題藥品來源；涉嫌犯罪的，及時移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
特此公告。
湖北省藥品監(jiān)督管理局
2025年3月11 日
附件：2025年第1期藥品抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品名單.xls
2025年第1期藥品抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品名單 | ||||||||||
序號 | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)果 | 不合格項目 | 檢驗機(jī)構(gòu) | 備注 |
1 | 聚酯/紙/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合袋 | / | / | 202402032 | 湖北兵兵藥業(yè)（集團(tuán)）有限公司 | 隨州大同文化有限公司環(huán)潭包裝廠企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/SZDT 003-2020 | 不合格 | 溶劑殘留量（溶劑殘留總量）；溶出物試驗（易氧化物） | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 | |
2 | 板藍(lán)根顆粒 | 武漢太福制藥有限公司 | 每袋裝10g（相當(dāng)于飲片14g） | 221104 | 洪湖市同盛康大藥房有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 含量測定 | 荊州市食品藥品檢驗所 | 經(jīng)營環(huán)節(jié)儲存條件不符合要求 |
3 | 麻杏止咳片 | 吉林省長恒藥業(yè)有限公司 | 1板/盒×24片/板 | 20221108/20221202 | 武漢市康宇堂大藥房連鎖有限公司/武漢好藥師姜美大藥房有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-11363(ZD-1363)-2002-2012Z | 不合格 | 性狀 | 武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所 | |
4 | 凈山楂 | 湖北金貴中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | A211001 | 沙市區(qū)元善堂藥店 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 檢查（水分） | 荊州市食品藥品檢驗所 | 經(jīng)營環(huán)節(jié)儲存條件不符合要求 |
5 | 炒酸棗仁 | 湖北道地藥材科技有限公司 | 飲片 | 220504 | 宜都市紅花套鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 性狀 | 三峽公共檢驗檢測中心 | |
6 | 柴胡（北柴胡） | 荊門旭峰藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 2-230301 | 竹山縣擂鼓鎮(zhèn)衛(wèi)生院（竹山縣擂鼓鎮(zhèn)婦幼保健計劃生育服務(wù)站） | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 性狀；檢查（雜質(zhì)） | 十堰市食品藥品檢驗檢測所 | |
7 | 炒僵蠶 | 湖南省南國藥都中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 230602 | 嘉魚縣中醫(yī)醫(yī)院 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 檢查（總灰分） | 咸寧市公共檢驗檢測中心 | |
8 | 拳參 | 湖北孟氏中藥飲片有限公司 | / | 220101 | 廣水市普仁藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 檢查（總灰分） | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 | |
9 | 白鮮皮 | 時珍堂巴東藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 23112702 | 建始縣龍坪鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | 中國藥典2020年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補(bǔ)充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件編號2010002 | 不合格 | 性狀；浸出物 | 恩施土家族苗族自治州公共檢驗檢測中心 | |
10 | 海螵蛸 | 湖北藥昇中藥科技有限公司（產(chǎn)地：山東） | 中藥飲片 | 20240401 | 武漢九州上醫(yī)中醫(yī)漢陽門診部 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 性狀 | 武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所 | |
11 | 藤梨根 | 湖北遠(yuǎn)志藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 20140601 | 京山好藥師華鑫大藥房 | 《湖北省中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》2009年版 | 不合格 | 性狀 | 荊門市食品藥品質(zhì)量檢驗所 | |
12 | 北柴胡 | 湖北德順堂中藥發(fā)展有限公司 | 中藥飲片 | 240301 | 湖北省鐘祥市中醫(yī)院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 性狀；檢查（雜質(zhì)） | 荊門市食品藥品質(zhì)量檢驗所 | |
13 | 金銀花 | 湖北聚瑞中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 170601 | 京山好藥師華鑫大藥房 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 性狀；檢查（雜質(zhì)） | 荊門市食品藥品質(zhì)量檢驗所 | |
14 | 淫羊藿 | / | 中藥飲片 | 抽樣日期：2024.9.27 | 茅箭區(qū)二堰街辦澳門街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 檢查（雜質(zhì)，總灰分）；含量測定（總黃酮） | 十堰市食品藥品檢驗檢測所 | |
15 | 炙甘草 | 湖南春可回中藥飲片有限公司 | 1kg/袋 | 231201 | 湖北澤凡醫(yī)藥有限公司 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 檢查（水分）；含量測定 | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 | |
16 | 炒僵蠶 | 湖北道地藥材科技有限公司 | 統(tǒng) | 240304 | 漢川市木木濟(jì)民堂大藥房有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 性狀；檢查（總灰分） | 孝感市公共檢驗檢測中心 | |
17 | 五加皮 | 湖北長坂坡中藥科技發(fā)展有限公司 | 飲片 | 220501 | 當(dāng)陽市長坂坡王店藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 浸出物 | 三峽公共檢驗檢測中心 | |
18 | 百草骨炎靈片 | 湖北夏小中醫(yī)院 | 糖衣片：每片心重0.3g（相當(dāng)于飲片0.75g) | 20240601 | 湖北夏小中醫(yī)院 | 湖北省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊批件（批件號：鄂藥制再20240393）所附質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | 不合格 | 檢查（崩解時限） | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 | |
19 | 全蝎 | 湖南省弘華中藥飲片有限公司 | 飲片 | 240302 | 宜都城鄉(xiāng)信宜診所 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 檢查（水分） | 三峽公共檢驗檢測中心 | |
20 | 五加皮 | 湖北民泰藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 中藥飲片 | 200401 | 宜昌市伍家崗區(qū)寶塔河街道中南路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 性狀；鑒別（顯微特征） | 三峽公共檢驗檢測中心 | |
21 | 制五味子 | 湖北清大中藥飲片有限公司 產(chǎn)地：遼寧 | 中藥飲片 | 240421 | 荊州市中醫(yī)醫(yī)院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 檢查（總灰分） | 荊州市食品藥品檢驗所 | |
22 | 忍冬藤 | 湖北一方制藥有限公司 產(chǎn)地：湖北 | 中藥飲片 | 202006001 | 沙市夏草堂中醫(yī)診所 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不合格 | 檢查（總灰分） | 荊州市食品藥品檢驗所 | |
23 | 炒酸棗仁 | 河北弘漢藥業(yè)有限公司 | / | 220302 | 宜昌市康沁藥品零售有限責(zé)任公司 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀；鑒別（2薄層色譜） | 三峽公共檢驗檢測中心 | 該藥品生產(chǎn)企業(yè)已于2024年7月22日注銷。 |
24 | 覆盆子 | 河北松霄堂藥業(yè)有限公司 | 選 | C088231121 | 潛江市澤民大藥房 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 含量測定（山奈酸-3-0-蕓香糖苷） | 潛江市公共檢驗檢測中心 | 該藥品生產(chǎn)企業(yè)已于2024年3月15日注銷。 |
25 | 地骨皮 | 永州市永靛中藥飲片股份有限公司 | 飲片 | 20240301 | 遠(yuǎn)安縣鳳鳴鎮(zhèn)佳樂康大藥房 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 檢查（總灰分） | 三峽公共檢驗檢測中心 | |
26 | 僵蠶 | 河南尚華堂藥業(yè)股份有限公司 | 中藥飲片 | 240101 | 崇陽縣培元堂藥店 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 浸出物 | 咸寧市公共檢驗檢測中心 | |
（來源：湖北省藥品監(jiān)督管理局）
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