中國消費(fèi)者報(bào)廣州訊（記者黃劼）在一定程度上可中止化妝品行業(yè)委托代包、無證灌包亂象，由廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布的地方標(biāo)準(zhǔn)《普通化妝品委托生產(chǎn)備案人質(zhì)量管理制度建設(shè)規(guī)范》（DB4401/T 320—2025，）將于今年5月8日起正式實(shí)施。
廣州現(xiàn)有化妝品生產(chǎn)企業(yè)1800余家，化妝品注冊(cè)人、備案人6800余家，絕大多數(shù)化妝品備案人以委托生產(chǎn)的方式從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營。但是，部分委托生產(chǎn)企業(yè)存在主體責(zé)任意識(shí)不強(qiáng)、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人履職能力不足、質(zhì)量管理制度不夠完善、產(chǎn)品質(zhì)量全程管控水平不高等問題。近期，廣州品赫生物科技有限公司、銘顏生物科技（廣州）有限公司和廣州芬臣生物科技有限公司因委托無證個(gè)人灌包生產(chǎn)化妝品而受到行政處罰，揭開化妝品行業(yè)委托代包亂象的冰山一角，暴露出化妝品代工產(chǎn)業(yè)鏈長期存在的合規(guī)漏洞，從原料提供、生產(chǎn)外包到質(zhì)量把控，部分企業(yè)為壓縮成本鋌而走險(xiǎn)，甚至將無證代工視為行業(yè)潛規(guī)則。
對(duì)此，廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局指導(dǎo)廣州質(zhì)檢院起草編制《普通化妝品委托生產(chǎn)備案人質(zhì)量管理制度建設(shè)規(guī)范》。該標(biāo)準(zhǔn)共3個(gè)部分，一是術(shù)語和定義，明確了普通化妝品委托生產(chǎn)備案相關(guān)概念，為理解和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)提供基礎(chǔ)。二是對(duì)普通化妝品委托生產(chǎn)備案人質(zhì)量管理的總體要求，涵蓋委托生產(chǎn)備案人職責(zé)、組織機(jī)構(gòu)建設(shè)要求、質(zhì)量管理制度建設(shè)基本要求等方面。三是按照人員管理、質(zhì)量保證與控制、物料與產(chǎn)品管理、委托生產(chǎn)管理、產(chǎn)品銷售管理等5個(gè)方面，對(duì)涉及的23個(gè)必要制度和11個(gè)按需可選制度逐一進(jìn)行具體內(nèi)容和要點(diǎn)描述。
該標(biāo)準(zhǔn)融合了化妝品相關(guān)法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件、問答解讀、監(jiān)管實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)等信息，聚焦質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人等核心崗位，體現(xiàn)全要素、全生命、全過程質(zhì)量管理要求，旨在一站式對(duì)委托生產(chǎn)的備案人提出質(zhì)量管理相關(guān)要求，以清單式整理質(zhì)量管理制度明細(xì)，手把手指導(dǎo)建立制度內(nèi)容和核心要點(diǎn)。
廣東省化妝品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)副秘書長徐澤兵表示，該標(biāo)準(zhǔn)是依據(jù)國家藥監(jiān)局已發(fā)布的《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)各標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行匯總細(xì)化的落地內(nèi)容。標(biāo)準(zhǔn)增加了“產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)管理制度、配方管理制度”，從化妝品開發(fā)源頭進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化建立，提供產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，為新品開發(fā)創(chuàng)造提供科學(xué)性、系統(tǒng)性、規(guī)范性基礎(chǔ)。該標(biāo)準(zhǔn)通過強(qiáng)化備案人責(zé)任、完善風(fēng)險(xiǎn)管控、提升行業(yè)透明度，使消費(fèi)者能夠購買到更安全、合規(guī)的化妝品，同時(shí)保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展。
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