中國消費者報報道(記者 孫燕明) 近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告(2019年)》(以下簡稱《報告》)顯示，2019年，全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡收到不良反應報告表151.4萬份，其中新的和嚴重藥品不良反應/事件報告47.7萬份，占同期報告總數(shù)的31.5%，較2018年下降1.6個百分點。
按照世界衛(wèi)生組織國際藥物監(jiān)測合作中心的規(guī)定，藥物不良反應是指正常劑量的藥物用于預防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機能時出現(xiàn)有害的和與用藥目的無關(guān)的反應。
中國醫(yī)藥教育協(xié)會特色醫(yī)療工作委員會、慢病防治工作委員會秘書長張彥朝在接受《中國消費者報》記者采訪時指出，患者在服用藥物前務必仔細閱讀說明書，尤其是有關(guān)藥品的適應癥、禁忌癥、用法用量、不良反應、藥物相互作用、注意事項等內(nèi)容，錯誤地服用藥物不僅無法達到治療效果，還會嚴重危害身體健康。
張彥朝表示，藥品不良反應報告數(shù)量越多，并不是說明藥品安全水平下降，而意味著監(jiān)管部門掌握的信息越來越全面，對藥品的風險更了解，風險更可控。
清華大學玉泉醫(yī)院副主任醫(yī)師陳琳在接受《中國消費者報》記者采訪時表示，藥物種類繁多，用藥途徑不同，體質(zhì)又因人而異，不同年齡、不同性別、胖瘦程度、營養(yǎng)狀況、血型、遺傳基因、生理狀況等因素，都會使得每個人對藥物的反應不同?！秷蟾妗凤@示，化學藥品不良反應在所有藥品不良反應報告中占84.9%，在所有嚴重藥品不良反應報告中占90%，分別較2018年同期增長1.0%和0.9%?；瘜W藥品不良反應例次數(shù)排名前五位的類別分別是抗感染藥，心血管系統(tǒng)用藥，腫瘤用藥，鎮(zhèn)痛藥，電解質(zhì)、酸堿平衡及營養(yǎng)藥。
抗感染藥不良反應占藥品不良反應總體報告的34.3%，較2018年同期下降0.5%?？垢腥舅幬镏?，不良反應/事件報告數(shù)量排名前三位的藥品類別分別是頭孢菌素類、喹諾酮類和大環(huán)內(nèi)酯類。
按嚴重藥品不良反應/事件占本類別報告比例計算，腫瘤用藥的嚴重報告比例最高，占42.1%，較2018年同期增長8.1%;其次是免疫系統(tǒng)用藥，占24.3%?！秷蟾妗分赋觯诨瘜W藥品不良反應/事件報告總體排名中，抗感染藥報告數(shù)量依然居首位，雖然占比逐年下降，使用風險持續(xù)降低，但仍需關(guān)注。腫瘤用藥占比呈上升趨勢，應關(guān)注腫瘤用藥的用藥風險。
2019年報告的藥品不良反應/事件中，累及器官系統(tǒng)排名前5位的分別為皮膚及其附件損害、胃腸損害、全身性損害、神經(jīng)系統(tǒng)損害和心血管系統(tǒng)損害。
陳琳強調(diào)，常見的藥品不良反應有副作用、毒性作用、后遺效應、首劑效應、繼發(fā)反應、過敏反應、特異質(zhì)反應、依賴性、停藥綜合征等，嚴重的不良反應可致癌、致畸、致突變。
他進一步分析說，大多數(shù)藥物不良反應為輕中度，如胃腸道功能失調(diào)、食欲不振、惡心、腹脹、便秘、腹瀉等在所有不良反應中占很大比例。極少數(shù)患者可能會出現(xiàn)嚴重不良反應，包括全身皮疹伴瘙癢、蕁麻疹、肝功能異常、過敏性休克、昏厥、溶血性貧血，甚至危及生命。
《報告》顯示，2019年中藥不良反應在所有藥品不良反應報告中占12.7%。在藥品不良反應/事件報告涉及的中藥中，例次數(shù)排名前5位的類別分別是理血劑中活血化瘀藥占28.4%，清熱劑中清熱解毒藥占11.4%，補益劑中益氣養(yǎng)陰藥占6.8%，開竅劑中涼開藥占6.1%，祛濕劑中清熱除濕藥占5.7%。
按照給藥途徑統(tǒng)計，2019年藥品不良反應/事件報告中，注射給藥占62.8%，口服給藥占32.5%，其他給藥途徑占4.7%。注射給藥中，靜脈注射給藥占92.5%，其他注射給藥占7.5%。
化學藥品注射劑的報告數(shù)量排名前五位的藥品類別分別是抗感染藥，腫瘤用藥，電解質(zhì)、酸堿平衡及營養(yǎng)藥，神經(jīng)系統(tǒng)用藥，心血管系統(tǒng)用藥。中藥注射劑報告數(shù)量排名前五位的藥品類別分別是理血劑、補益劑、開竅劑、清熱劑、祛痰劑?！秷蟾妗分赋觯?019年藥品不良反應/事件報告按照劑型統(tǒng)計，注射劑總體占比較高，與近年來注射劑報告總體情況基本相似。注射劑不良反應報告中，嚴重報告占比高，不良反應表現(xiàn)以過敏反應或過敏樣反應為主，不排除不合理、不規(guī)范使用情況，需繼續(xù)關(guān)注注射劑的用藥風險。
記者注意到，65歲及以上老年患者不良反應報告比例為29.1%，同比增長1.4%，嚴重不良反應報告比例高于整體嚴重報告比例1.7個百分點，臨床應持續(xù)關(guān)注老年人群用藥安全。
兒童藥品不良反應報告中，注射劑占77.6%，口服制劑占16.4%，兒童作為特殊用藥人群，其注射劑用藥風險需重點關(guān)注。
“藥品的不良反應與人體基因有關(guān)，也就是與遺傳有關(guān)。”陳琳表示，如果人們進行基因檢測，知道自己的基因狀況，在醫(yī)生的指導下科學用藥、精準用藥、有效用藥、明白用藥，就可以最大限度提高臨床用藥安全。
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