腦心通制劑說(shuō)明書(shū)修訂
2020-04-20 11:15
本文來(lái)源：中國(guó)消費(fèi)者報(bào)
作者：孟剛
中國(guó)消費(fèi)者報(bào)訊 近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于修訂腦心通制劑說(shuō)明書(shū)的公告》，決定對(duì)腦心通制劑(包括片劑、膠囊劑、丸劑)說(shuō)明書(shū)【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
腦心通主治功能為：益氣活血，化瘀通絡(luò)。修訂要求顯示，對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用，有出血傾向、行經(jīng)期婦女或使用抗凝、抗血小板治療的患者，脾胃虛弱者及過(guò)敏體質(zhì)者慎用，不宜與藜蘆同用。
腦心通是步長(zhǎng)制藥獨(dú)家品種。公告顯示，所有腦心通制劑生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)原《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照相應(yīng)說(shuō)明書(shū)修訂要求，于2020年6月30日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)備案。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在備案后6個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽予以更換。在備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。
責(zé)任編輯：22
請(qǐng)關(guān)注
官方微信公眾號(hào)
官方微信公眾號(hào)
請(qǐng)關(guān)注
官方微博
官方微博
