10月19日，首屆全國醫(yī)療器械安全宣傳周在京啟動，主題為“安全用械，守護(hù)健康”，宣傳重點(diǎn)為“弘揚(yáng)改革創(chuàng)新主旋律，提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動能”，在監(jiān)管創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、科普宣傳、成果展示四個方面開展宣傳。活動由國家藥監(jiān)局主辦，中國健康傳媒集團(tuán)承辦。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席啟動儀式并講話。
醫(yī)療器械安全與人民群眾身體健康和生命安全息息相關(guān)，是健康中國的重要組成部分。黨中央、國務(wù)院高度重視藥品醫(yī)療器械安全，習(xí)近平總書記就做好新時代藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作作出一系列重要指示批示。當(dāng)前生命科學(xué)技術(shù)日新月異，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新方興未艾，顛覆性技術(shù)、創(chuàng)新性產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。面對新時代、新形勢、新需求，國家藥監(jiān)局堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，認(rèn)真落實(shí)習(xí)近平總書記“四個最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持風(fēng)險管理、責(zé)任治理和智慧治理，醫(yī)療器械審評審批制度改革持續(xù)深化，法制和標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)持續(xù)加強(qiáng)，上市后監(jiān)管工作持續(xù)強(qiáng)化，監(jiān)管隊(duì)伍能力和水平持續(xù)進(jìn)步，國際交流與合作持續(xù)深入。新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，藥品監(jiān)管部門聞令而動，與疫情賽跑，向極限挑戰(zhàn)，創(chuàng)新審評審批方式，強(qiáng)化全程檢查力度，極大提升了新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等防疫物資供應(yīng)保障能力，有效保障了產(chǎn)品質(zhì)量安全，為全面打贏疫情防控人民戰(zhàn)爭、總體戰(zhàn)、阻擊戰(zhàn)做出了重大貢獻(xiàn)。
開展全國醫(yī)療器械安全宣傳周活動，是推進(jìn)醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管，促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障公眾用械安全的重要舉措。首屆全國醫(yī)療器械安全宣傳周以“安全用械，守護(hù)健康”的主題，突出醫(yī)療器械服務(wù)人民群眾生命健康的宗旨和使命。
徐景和指出，醫(yī)療器械安全沒有“零風(fēng)險”，但監(jiān)管必須“零容忍”。我們要以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，堅(jiān)持人民至上、生命至上，加強(qiáng)醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管，確保醫(yī)療器械“研”得科學(xué)、“產(chǎn)”得安全、“管”得嚴(yán)格、“用”得放心，切實(shí)守護(hù)人民群眾健康。實(shí)現(xiàn)“安全用械，守護(hù)健康”，需要突出做好“四個堅(jiān)持”。一是堅(jiān)持人民立場，切實(shí)增強(qiáng)做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作的責(zé)任感使命感。要始終把人民群眾的健康放在首位，進(jìn)一步加快創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，嚴(yán)把從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的每一道關(guān)口，切實(shí)保障人民群眾的用械安全。二是堅(jiān)持依法治械，加快推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。要堅(jiān)持政治引領(lǐng)、問題導(dǎo)向、國際視野、改革創(chuàng)新、科學(xué)發(fā)展，加快打造醫(yī)療器械法規(guī)制度升級版，以良法促進(jìn)善治。三是堅(jiān)持服務(wù)創(chuàng)新，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要持續(xù)深化審評審批制度改革，大力推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究，加快新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法開發(fā)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和高效能治理。四是堅(jiān)持社會協(xié)同，全力提升用械安全的社會共治水平。推動形成企業(yè)負(fù)責(zé)、政府監(jiān)管、行業(yè)自律、社會協(xié)同、公眾參與、媒體監(jiān)督、法治保障的共治大格局。
首屆全國醫(yī)療器械安全宣傳周為期一周。國家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會、中國生物材料學(xué)會等單位將圍繞監(jiān)管創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、科普宣傳、成果展示等開展系列宣傳活動。各省級藥品監(jiān)督管理局與國家藥監(jiān)局聯(lián)動，舉辦系列豐富多彩的安全宣傳活動。活動將重點(diǎn)宣傳近年來我國醫(yī)療器械領(lǐng)域監(jiān)管創(chuàng)新工作及監(jiān)管政策，充分展示政策推動下我國醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展態(tài)勢，展示近年來醫(yī)療器械領(lǐng)域取得的重要成果，幫助公眾進(jìn)一步了解醫(yī)療器械。
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