中國(guó)消費(fèi)者報(bào)太原訊 （記者 馮鐵飛）記者近日從山西省晉中市市場(chǎng)監(jiān)管局獲悉，晉中市一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)“百日行動(dòng)”安全隱患排查初見成效。
據(jù)了解，3月下旬至4月上旬，晉中市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械科聯(lián)合晉中市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，對(duì)轄區(qū)內(nèi)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)開展了第一輪風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。檢查人員通過(guò)座談了解、查閱資料、現(xiàn)場(chǎng)查看等方式，從機(jī)構(gòu)人員、設(shè)施設(shè)備、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等方面全方位進(jìn)行了監(jiān)督檢查，共檢查轄區(qū)內(nèi)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13家，檢查覆蓋率100%，對(duì)排查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)要求及時(shí)整改，并提交整改報(bào)告。晉中市審批局對(duì)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)一類產(chǎn)品備案進(jìn)行了規(guī)范，對(duì)不符合生產(chǎn)條件的企業(yè)要求其停產(chǎn)整改，待整改到位后方可進(jìn)行生產(chǎn)。
通過(guò)開展隱患排查和清理規(guī)范，3家不具備生產(chǎn)條件的企業(yè)主動(dòng)辦理了注銷手續(xù)；企業(yè)主動(dòng)注銷一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案38個(gè)，對(duì)41個(gè)備案信息描述不具體、備案產(chǎn)品名稱、預(yù)期用途及規(guī)格型號(hào)描述不規(guī)范的一類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了規(guī)范整改。下一步，晉中市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)安全隱患排查，切實(shí)保障人民群眾用械安全有效。
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