中國消費(fèi)者報(bào)福州訊(記者張文章)8月13日，福建省廈門市市場監(jiān)管局發(fā)布2021年第12號、13號、14號等3則藥品流通飛行檢查結(jié)果公告。廈門鑫裕安大藥房有限公司等3家藥品經(jīng)營企業(yè)因嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，被責(zé)令停止經(jīng)營并采取有效風(fēng)險(xiǎn)控制措施限期改正。
2021年7月16日，廈門市同安區(qū)市場監(jiān)管局組織對廈門鑫裕安大藥房有限公司進(jìn)行飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)該企業(yè)嚴(yán)重缺陷3項(xiàng)，主要缺陷7項(xiàng)，一般缺陷3項(xiàng)。飛行檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題有：企業(yè)未在藥品采購、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量，并未按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯;未依法經(jīng)營藥品，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)一批中藥飲片，無采購記錄，無法提供購進(jìn)合法票據(jù)，企業(yè)負(fù)責(zé)人當(dāng)場口述承認(rèn)上述藥品通過非法渠道購進(jìn);企業(yè)未建立藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查等相關(guān)記錄，未能做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯;企業(yè)未采取有效監(jiān)測和調(diào)控溫度的設(shè)備等等。
7月21日，廈門市思明區(qū)市場監(jiān)管局組織對廈門言身寸醫(yī)藥有限公司進(jìn)行飛行檢查，檢查發(fā)現(xiàn)該企業(yè)嚴(yán)重缺陷1項(xiàng)，主要缺陷8項(xiàng)，一般缺陷12項(xiàng)。飛行檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題有：現(xiàn)場抽查企業(yè)處方藥銷售記錄，部分處方記錄中醫(yī)師名稱標(biāo)注“鄭亮”，而現(xiàn)場也有一名員工名為“鄭亮”，當(dāng)事人現(xiàn)場無法解釋原因。還有部分處方，均為湖里吳西診所社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方箋，醫(yī)師均為羅金富，當(dāng)事人涉嫌偽造處方;抽查現(xiàn)場藥品安宮牛黃丸，進(jìn)銷存不一致;查看企業(yè)《溫濕度記錄表》，其陰涼區(qū)、常溫區(qū)記錄到2020-12-19，且未有適宜溫度范圍;抽查企業(yè)購進(jìn)片仔癀1盒，未入庫未驗(yàn)收，也未放置于待驗(yàn)區(qū);抽查新癀片，電腦庫存為3盒，實(shí)物庫存為5盒，查看處方藥調(diào)配銷售記錄，也無法提供處方等等。
8月9日，廈門市海滄區(qū)市場監(jiān)管局組織對廈門市海滄區(qū)張氏百草堂大藥房有限公司進(jìn)行飛行檢查，檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷2項(xiàng)，主要缺陷3項(xiàng)。飛行檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題有：現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)一處方藥處方單開具時(shí)間晚于實(shí)際銷售時(shí)間，經(jīng)查相關(guān)記錄為營業(yè)員補(bǔ)錄。企業(yè)未誠信經(jīng)營，偽造記錄，無法實(shí)現(xiàn)藥品可追溯;企業(yè)的藥品采購、驗(yàn)收、銷售等相關(guān)記錄，未做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯;藥品未按照儲(chǔ)存要求分類陳列等等。
上述3家藥品經(jīng)營企業(yè)的相關(guān)行為嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，根據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條，廈門市市場監(jiān)管局決定對上述3家企業(yè)給予警告并責(zé)令其采取有效風(fēng)險(xiǎn)控制措施限期改正。企業(yè)目前已停止經(jīng)營并表示待市場監(jiān)管部門確認(rèn)整改完成、符合GSP后恢復(fù)經(jīng)營藥品。
