中國消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）記者近日獲悉，福建省藥監(jiān)局于7月25日至7月31日組織對全省30家藥品批發(fā)（連鎖總部）企業(yè)及12家連鎖門店開展飛行檢查，對檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷問題，已依法要求企業(yè)限期整改，并由轄區(qū)藥品監(jiān)管部門結(jié)合日常監(jiān)管跟蹤企業(yè)整改落實(shí)。
此次被檢查企業(yè)包括福建中源醫(yī)藥有限公司等30家藥品批發(fā)（連鎖總部）企業(yè)及莆田仁心大藥房有限公司城廂君悅店等12家連鎖門店。重點(diǎn)檢查藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)執(zhí)行藥品GSP情況；特殊管理藥品經(jīng)營企業(yè)是否取得蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)、儲(chǔ)存保管、渠道銷售是否符合規(guī)定要求；藥品零售連鎖門店執(zhí)業(yè)藥師配備、處方藥銷售、退熱止咳“四類”藥品銷售監(jiān)測等情況。
檢查發(fā)現(xiàn)，有的企業(yè)在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，沒有組織開展內(nèi)審工作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人未能全面履行好藥品質(zhì)量管理工作職責(zé)；個(gè)別企業(yè)與其他企業(yè)人員共用辦公場所，倉庫部分設(shè)施設(shè)備未按規(guī)定定期檢查維護(hù)，庫房內(nèi)環(huán)境不整潔，部分藥品混垛堆碼，藥品與非藥品未分開存放，驗(yàn)收人員未按規(guī)定抽樣驗(yàn)收，對藥品驗(yàn)收抽樣等操作規(guī)程不熟悉，不能正確理解并回答，培訓(xùn)內(nèi)容缺乏針對性。
檢查還發(fā)現(xiàn)，有的企業(yè)庫房溫濕度自動(dòng)監(jiān)測、記錄設(shè)備無法正常運(yùn)轉(zhuǎn)，超溫報(bào)警后無法通過短信推送預(yù)警，有的企業(yè)庫房溫濕度監(jiān)測點(diǎn)的溫度處于超限狀態(tài)，養(yǎng)護(hù)員未能及時(shí)采取有效的調(diào)控措施；有的企業(yè)對計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限未嚴(yán)格審核和有效管控，有的企業(yè)未組織對被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保證能力進(jìn)行審查評價(jià)；有的企業(yè)銷售蛋白同化制劑、肽類激素藥品運(yùn)輸回單無對方簽字確認(rèn)，養(yǎng)護(hù)人員未經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后上崗；有的連鎖門店藥品陳列類別標(biāo)簽不準(zhǔn)確，處方審核人員未在處方箋上簽字或蓋章，退熱止咳“四類”藥品購買者信息登記上報(bào)不全等缺陷問題。
8月底，福建省藥監(jiān)局對上述飛行檢查結(jié)果進(jìn)行公示，要求企業(yè)限期整改。
