可能存安全隱患 福建9家中藥飲片和中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)被告誡
2021-09-01 20:29
本文來源：中國消費(fèi)者報(bào)•中國消費(fèi)網(wǎng)
作者：張文章
中國消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）記者近日獲悉，為進(jìn)一步強(qiáng)化中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)行為，不斷提高中藥飲片質(zhì)量，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，2020年7月-2021年8月期間，福建省藥監(jiān)局按照國家藥監(jiān)局的部署，在全省范圍內(nèi)開展中藥飲片專項(xiàng)整治（生產(chǎn)環(huán)節(jié)）檢查，并于8月底通報(bào)中藥飲片專項(xiàng)整治（生產(chǎn)環(huán)節(jié)）檢查結(jié)果。
此次檢查依據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、2010年版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄等法律法規(guī)和中藥飲片專項(xiàng)整治方案的要求，對71家中藥飲片和中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)開展現(xiàn)場檢查，共發(fā)現(xiàn)37項(xiàng)主要缺陷和546項(xiàng)一般缺陷。
對企業(yè)存在的缺陷問題，福建省藥監(jiān)部門檢查人員已當(dāng)場要求企業(yè)限期整改，并由轄區(qū)藥品監(jiān)管部門跟蹤企業(yè)整改落實(shí)情況，同時(shí)，對其中9家可能存在安全隱患的企業(yè)發(fā)送告誡信，并對2家企業(yè)進(jìn)行了約談。
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