中國(guó)消費(fèi)者報(bào)哈爾濱訊（于野 記者劉傳江）為排查醫(yī)療器械流通使用領(lǐng)域潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)并消除隱患，確保百姓用械安全有效，黑龍江省大興安嶺地區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局近期上下聯(lián)動(dòng)，對(duì)醫(yī)療器械流通使用領(lǐng)域進(jìn)行全方位監(jiān)管，切實(shí)筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。
聚焦醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用領(lǐng)域的管控。在使用環(huán)節(jié)上，重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、高值醫(yī)療器械耗材集中中選品種冠脈支架、人工關(guān)節(jié)、冠脈球囊、人工晶體以及體外診斷試劑從采購(gòu)到驗(yàn)收、冷鏈運(yùn)輸、儲(chǔ)存、產(chǎn)品和設(shè)備養(yǎng)護(hù)維護(hù)等環(huán)節(jié)的記錄和資質(zhì)證明材料，再到重點(diǎn)血液透析、檢驗(yàn)、眼、口腔、物理診斷、庫(kù)房等科室進(jìn)行認(rèn)真檢查相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品、設(shè)備的使用情況，調(diào)取病例查看植入類醫(yī)療器械使用前檢查及使用記錄情況，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械全過(guò)程可追溯，排除風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保用械質(zhì)量安全。
聚焦醫(yī)美使用領(lǐng)域的管控。為有效規(guī)范醫(yī)療美容行業(yè)醫(yī)療器械使用行為，防止因醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)消費(fèi)者人體健康造成危害，大興安嶺地區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局統(tǒng)一部署，對(duì)全區(qū)醫(yī)療美容和生活美容場(chǎng)所進(jìn)行了清理整頓。監(jiān)管人員在醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)手術(shù)室內(nèi)及庫(kù)房?jī)?nèi)分別隨機(jī)抽取無(wú)菌植入類醫(yī)療器械，要求其提供相關(guān)資質(zhì)證明材料和票據(jù)，確認(rèn)產(chǎn)品來(lái)源是否合法，使用環(huán)節(jié)是否規(guī)范。與此同時(shí)，各級(jí)監(jiān)管人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)的生活美容場(chǎng)所使用的美容儀器進(jìn)行了檢查，查看是否有無(wú)證行醫(yī)行為，通過(guò)嚴(yán)格檢查有效排除醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患。
聚焦人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域相關(guān)醫(yī)療器械的管控。為加強(qiáng)全區(qū)優(yōu)化生育政策、有效促進(jìn)人口長(zhǎng)期均衡發(fā)展，不斷改善人口結(jié)構(gòu)，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)適度生育水平，強(qiáng)化輔助生殖類藥品及輔助生殖和避孕器械輔助生殖導(dǎo)管、輔助生殖穿刺取卵/取精針、輔助生殖微型工具、體外輔助生殖用液及輔助生殖專用儀器五大類產(chǎn)品及避孕等品種重點(diǎn)監(jiān)管。
此次共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)10家，醫(yī)療美容診所3家，生活美容院（會(huì)館）70家，出動(dòng)檢查人員134人次，出動(dòng)執(zhí)法車輛20臺(tái)次，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患21處，現(xiàn)已全部清除。
執(zhí)法人員在檢查醫(yī)療器械。資料圖片
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