中國消費者報長春訊（韓凱 記者李洪濤）11月10日，記者從吉林省松原市市場監(jiān)督管理局獲悉，為加強藥品、醫(yī)療器械流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理，提高藥械經營企業(yè)、使用單位管理能力，強化藥械經營管理人員知法、守法意識，進一步規(guī)范藥械經營市場秩序，更好地保障全市人民用藥用械安全、有效，該局藥品監(jiān)管科和醫(yī)療器械監(jiān)管科聯合走進藥品醫(yī)療器械經營企業(yè)，組織開展了全市經營藥械質量管理人員培訓，給藥品醫(yī)療器械消費安全戴上“緊箍咒”。
在培訓中，市場監(jiān)管人員就《藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》和《藥品應急管理》進行了詳細講解。并就《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》及《醫(yī)療器械應急管理》相關工作進行了講解。并就檢查中發(fā)現經營企業(yè)存在的問題進行了剖析。
藥品監(jiān)管科科長葉玉林表示，加強藥械質量管理，規(guī)范藥械經營使用行為，是事關人民群眾身體健康與社會和諧穩(wěn)定重大的民生和公共安全問題。藥械經營單位唯有不斷強化質量管理理念，掌握和執(zhí)行法規(guī)要求，提升經營使用質量管理水平，才能切實把藥械法規(guī)的相關要求貫徹落實到經營管理的各個環(huán)節(jié)，才能適應相關法律法規(guī)構建的剛柔并濟、懲防并舉的藥械經營監(jiān)管新模式要求。法規(guī)對強化和規(guī)范經營單位質量管理工作提出更加嚴格和精細的要求，必將對藥械行業(yè)產生深遠的影響。藥械經營也只有不斷提升質量管理水平，依法經營、誠信經營、規(guī)范經營，才能跟上行業(yè)發(fā)展的潮流，在市場競爭中立于不敗之地。
目前，藥品醫(yī)療器械經營企業(yè)普遍存在執(zhí)行法律法規(guī)和政策規(guī)定的自覺性不高，重經濟利益，輕質量管理等問題，授課的藥品監(jiān)管人員提醒企業(yè)必須時刻關注當前藥械經營使用環(huán)節(jié)質量管理風險控制水平與人民群眾不斷提高的健康需求。企業(yè)作為產品質量第一責任人，必須切實履行主體責任，必須強化科學管理，守法經營，誠信自律，確保安全的意識。
培訓會上，授課的藥監(jiān)人員要求相關單位認真開展自查整改，在規(guī)定期內將存在的問題徹底整改到位，落實到位。進一步強化藥械經營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，深入貫徹實施《藥品經營質量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》提高企業(yè)質量管理水平，依法規(guī)范經營，淘汰一批違法違規(guī)企業(yè)，凈化藥械市場。
松原市市場監(jiān)督管理局局長田超表示，企業(yè)的質量管理負責人和質量管理人員，是藥械質量監(jiān)管工作和質量管理工作的核心，希望通過此次培訓，提高質量安全意識，提高監(jiān)管和管理水平，從而推動企業(yè)的規(guī)范發(fā)展，健康發(fā)展。
