中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）3月中旬以來(lái)，福建省藥監(jiān)局福州稽查辦采取三項(xiàng)措施加大疫情期間監(jiān)督檢查力度。截至3月30日，完成20家次日常監(jiān)督檢查任務(wù)，共發(fā)現(xiàn)主要缺陷14項(xiàng)，一般缺陷106項(xiàng)，均督促落實(shí)整改。發(fā)出當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書2份，限期整改3家。
深入動(dòng)態(tài)摸排，準(zhǔn)確掌握情況。福建省藥監(jiān)局福州稽查辦密切關(guān)注新冠肺炎疫情形勢(shì)，組織業(yè)務(wù)組對(duì)轄區(qū)內(nèi)涉疫藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行新一輪摸排工作，建立動(dòng)態(tài)監(jiān)管機(jī)制，要求企業(yè)建立生產(chǎn)動(dòng)態(tài)報(bào)告制度，實(shí)時(shí)掌握涉新冠肺炎疫情防控藥品、醫(yī)用口罩、防護(hù)服、紅外額溫計(jì)等疫情防控生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品在產(chǎn)、停產(chǎn)、復(fù)產(chǎn)等相關(guān)情況，做到底數(shù)清、情況明。轄區(qū)涉及新冠肺炎疫情防控產(chǎn)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)共13家，其中在產(chǎn)品種11個(gè)，在研品種4個(gè)；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)34家。同時(shí)還與各生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行溝通，要求務(wù)必嚴(yán)格合法合規(guī)生產(chǎn)，保障疫情防控藥品生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量安全。
加大監(jiān)管力度，確保質(zhì)量安全。福建省藥監(jiān)局福州稽查辦緊盯疫情形勢(shì)變化，及時(shí)調(diào)整防控措施，推動(dòng)監(jiān)管服務(wù)關(guān)口前移，分3個(gè)工作組，圍繞“保障和安全”兩大重點(diǎn)，深入一線企業(yè)，強(qiáng)化對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種的監(jiān)督檢查，有針對(duì)性的開(kāi)展全項(xiàng)目檢查，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，督促企業(yè)落實(shí)好第一主體責(zé)任。及時(shí)啟動(dòng)“兩品一械”監(jiān)管辦案協(xié)作機(jī)制，聯(lián)合福州市市場(chǎng)監(jiān)管局、福清市市場(chǎng)監(jiān)管局，對(duì)轄區(qū)內(nèi)同時(shí)具備第一類、第二類疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了聯(lián)合檢查?！?/p>
創(chuàng)新檢查模式，提高監(jiān)管效能。在疫情防控新形勢(shì)下，為了降低人員接觸風(fēng)險(xiǎn)，更好地服務(wù)企業(yè)，提高監(jiān)管效能，充分利用信息化手段，積極探索日常監(jiān)督檢查新模式，福建省藥監(jiān)局福州稽查辦探索和推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”新模式，推進(jìn)智慧監(jiān)管建設(shè)，推動(dòng)檢查方式規(guī)范化、檢查流程透明化，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管與信息技術(shù)的融合發(fā)展。截止目前，福建省藥監(jiān)局福州稽查辦共開(kāi)展遠(yuǎn)程監(jiān)管服務(wù)疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)３家。
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