中國(guó)消費(fèi)者報(bào)杭州訊（記者鄭鐵峰）為進(jìn)一步科普醫(yī)療器械安全使用知識(shí)，展示近年來浙江寧波醫(yī)療器械領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新、服務(wù)疫情防控、提升監(jiān)管能力等方面成效，7月18日上午，浙江省寧波市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合江北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局在當(dāng)?shù)貋砀Ｊ繌V場(chǎng)開展“檢查+宣傳”活動(dòng)，正式啟動(dòng)2022年“安全用械 共治共享”醫(yī)療器械安全宣傳周。
執(zhí)法人員在當(dāng)?shù)貋砀Ｊ繌V場(chǎng)眼鏡店檢查。資料圖片
活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)，寧波市場(chǎng)監(jiān)管部門邀請(qǐng)社會(huì)監(jiān)督員代表隨機(jī)抽取廣場(chǎng)內(nèi)1家眼鏡店和1家美瞳專賣店，以隱形眼鏡、隱形眼鏡護(hù)理液等醫(yī)療器械為重點(diǎn)，檢查經(jīng)營(yíng)者是否建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，是否存在經(jīng)營(yíng)無(wú)中文標(biāo)簽、未經(jīng)注冊(cè)或備案和過期醫(yī)療器械等違法行為以及醫(yī)療器械虛假宣傳等情況。從檢查結(jié)果來看，2家店鋪的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)情況總體較好，能夠做到進(jìn)貨查驗(yàn)記錄齊全、銷售過程規(guī)范，未發(fā)現(xiàn)虛假宣傳等情況。
此外，寧波市場(chǎng)監(jiān)管部門還通過發(fā)放宣傳冊(cè)、免費(fèi)咨詢、展板展示等形式，向公眾普及醫(yī)療器械，尤其是家用醫(yī)療器械安全使用知識(shí)和相關(guān)法律法規(guī)。
據(jù)悉，在接下來的一周時(shí)間里，寧波市市場(chǎng)監(jiān)管局將開展新法規(guī)下的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn)、第三方醫(yī)療器械物流高質(zhì)量發(fā)展、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施情況、集中帶量采購(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估交流等座談會(huì)，及醫(yī)療器械審評(píng)“三服務(wù)”暨創(chuàng)新服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)推進(jìn)會(huì)等系列活動(dòng)，各區(qū)（縣、市）市場(chǎng)監(jiān)管部門還將開展形式各樣的廣場(chǎng)宣傳、科普講座、法規(guī)宣貫等活動(dòng)。
近年來，寧波不斷加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，督促醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用行為的合法性和合規(guī)率。今年以來，該市共開展生產(chǎn)企業(yè)檢查236家次，經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查2255家次，使用單位檢查1395家次，立案48件，罰沒款78.77萬(wàn)元。疫情防控醫(yī)療器械檢查覆蓋面100%，無(wú)菌、植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑、體驗(yàn)類醫(yī)療器械、隱形眼鏡等重點(diǎn)產(chǎn)品和企業(yè)檢查完成率均超60%。同時(shí)，持續(xù)推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”工作在醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的應(yīng)用，全面實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)“賦碼溯源”工作，探索醫(yī)療器械全生命周期的數(shù)字化監(jiān)管，確保寧波醫(yī)療器械質(zhì)量安全有效。
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