中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）11月3日至4日，福建省藥監(jiān)局先后公示福州海王福藥制藥有限公司等6家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP（《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）符合性檢查結(jié)果、福建省三明天泰制藥有限公司等5家藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查結(jié)果，并發(fā)布2022年第11號(hào)至12號(hào)GMP符合性檢查結(jié)果公告。
2022年5月—2022年8月期間，福建省藥監(jiān)局依據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年版）及其附錄等法律法規(guī)及2022年度工作計(jì)劃，組織省藥品審核查驗(yàn)中心對(duì)福州海王福藥制藥有限公司、福建省山河藥業(yè)有限公司、福建盛迪醫(yī)藥有限公司、福建太平洋制藥有限公司、廣東希埃醫(yī)藥有限公司福州分公司、福建安迪科正電子技術(shù)有限公司6家企業(yè)開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP符合性檢查。經(jīng)查，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷和主要缺陷，共發(fā)現(xiàn)一般缺陷60項(xiàng)。對(duì)企業(yè)存在的缺陷問(wèn)題，檢查人員已當(dāng)場(chǎng)要求企業(yè)限期整改。
2022年8月—2022年10月期間，依據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司關(guān)于組織開(kāi)展2022年度藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)有因檢查的通知》要求，福建省藥監(jiān)局組織對(duì)福建省三明天泰制藥有限公司、同溢堂藥業(yè)有限公司、福建眾安藥業(yè)有限公司、廈門鷹君藥業(yè)有限公司、福州屏山制藥有限公司5家藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展飛行檢查。經(jīng)查，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷和主要缺陷，共發(fā)現(xiàn)主要缺陷3項(xiàng)、一般缺陷38項(xiàng)。對(duì)企業(yè)存在的缺陷問(wèn)題，檢查人員已當(dāng)場(chǎng)要求企業(yè)限期整改。
2022年3月2日—3月4日期間，福建省藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，對(duì)福建省神蜂科技開(kāi)發(fā)有限公司開(kāi)展GMP符合性檢查，檢查范圍是該公司的搽劑生產(chǎn)線；2022年9月14日—9月16日，對(duì)福建熊壽康生物醫(yī)藥有限公司開(kāi)展GMP符合性檢查，檢查范圍是該公司生產(chǎn)的直接口服飲片熊膽粉；經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定，上述兩次檢查結(jié)果均為：符合GMP。據(jù)此，11月4日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布2022年第11號(hào)至12號(hào)GMP符合性檢查結(jié)果公告，分別對(duì)外公示了上述2家企業(yè)的檢查結(jié)果。
官方微信公眾號(hào)
官方微博
