中國(guó)消費(fèi)者報(bào)銀川訊（羅學(xué)珍 記者徐文智）近日，寧夏石嘴山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局以市場(chǎng)監(jiān)管大講堂為載體，組織開(kāi)展醫(yī)療器械監(jiān)管大講堂業(yè)務(wù)培訓(xùn)活動(dòng)，努力提高監(jiān)管執(zhí)法人員業(yè)務(wù)能力。
培訓(xùn)會(huì)以學(xué)習(xí)貫徹《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》為重點(diǎn)，結(jié)合日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)運(yùn)、人員管理等環(huán)節(jié)中存在的常見(jiàn)問(wèn)題，從第二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)管理、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及生產(chǎn)監(jiān)管業(yè)務(wù)、案例分析和飛行檢查等方面進(jìn)行了全面講解，并逐一分析了經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)容易產(chǎn)生和出現(xiàn)的違法違規(guī)行為。授課內(nèi)容豐富詳實(shí)、深入淺出，具有很強(qiáng)的針對(duì)性和指導(dǎo)作用。
今年以來(lái)，該局以新冠病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等疫情防控醫(yī)療器械為重點(diǎn)，開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定，組織816家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展自查，整改風(fēng)險(xiǎn)隱患42個(gè)。建立風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，成立風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商小組，每季度召開(kāi)一次風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議，分析、研判當(dāng)前在藥品醫(yī)療器械化妝品方面存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，提出對(duì)策建議，防患于未然。
此外，該局深入推進(jìn)醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，查處違法行為。嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械、經(jīng)營(yíng)使用未經(jīng)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械行為。截至目前，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位524戶次，發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患33個(gè)，立案查處5起，對(duì)未辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證銷(xiāo)售醫(yī)用外科口罩的2家藥店，限期整改。
據(jù)了解，該局目前已舉辦市場(chǎng)監(jiān)管大講堂14期，對(duì)食品、藥品、醫(yī)療器械、特種設(shè)備、產(chǎn)品質(zhì)量等方面進(jìn)行了全面培訓(xùn)。參加培訓(xùn)的市場(chǎng)監(jiān)管干部普遍認(rèn)為，“市場(chǎng)監(jiān)管大講堂”靈活多樣，用身邊的人講述身邊的事，講授的業(yè)務(wù)知識(shí)簡(jiǎn)單明了，學(xué)習(xí)掌握轉(zhuǎn)化快實(shí)用性較強(qiáng)，不僅為干部職工搭建了學(xué)習(xí)交流和展示才能的平臺(tái)，也為干部職工提供了實(shí)踐鍛煉的機(jī)會(huì)，深受大家的好評(píng)和喜愛(ài)。
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