中國消費者報報道（記者鄭鐵峰）“藥用口服溶液開封后會長細菌”“藥用口服溶液含有防腐劑，開封后只要在有效期內(nèi)都不會長微生物”“藥用口服溶液開封后需要在冰箱里存放”……一直以來，有關藥用口服溶液開封后的保存條件和保存期限問題時有爭論。事實究竟如何？日前，浙江省寧波市藥品檢驗所的專業(yè)技術人員通過實驗，就相關問題給出了答案。
實驗選取美林、強力枇杷露、鹽酸氨溴索等7種家庭常用的口服液，模擬生活中常見的場景，將它們開封后分別放置在辦公室（室溫）、冰箱、高溫高濕敞口（35℃，相對濕度85%）三種不同的環(huán)境中，每天模擬使用一次，使用7天；同時考慮到很多人在服用口服液時會用嘴接觸瓶口，所以也將口腔接觸服用后的口服液放置在辦公室環(huán)境中作為對照組。隨后在0天、7天、15天、30天、60天分別取樣，采用《中國藥典》2020年版中規(guī)定的方法，進行微生物限度檢查，考察不同保存條件和保存時間下微生物的滋生情況。
實驗結果顯示：第0天，4組樣品都沒有檢出微生物生長。
第7天，高溫高濕敞口存放的樣品中，有2份樣品的霉菌和酵母菌總數(shù)超標，分別為380cfu/ml和50cfu/ml，均超出藥典的微生物限度標準（101cfu/ml）。
第15天，高溫高濕敞口放置的樣品普遍超標，并且檢出了羅格腸桿菌、霍氏腸桿菌等腸桿菌屬微生物，一些腸桿菌是導致院感的條件致病菌，在免疫力低下并有侵入性操作的患者中感染幾率較大。口腔直接接觸的7份樣品中，有1份需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)超標：需氧菌總數(shù)為580cfu/ml，霉菌和酵母菌總數(shù)為140cfu/ml，均遠超出藥典規(guī)定的限度范圍(需氧菌總數(shù)不得過102cfu/ml，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過101cfu/ml）。
第30天，室溫存放的1份樣品菌落數(shù)超標，霉菌和酵母菌總數(shù)為80cfu/ml，2份樣品中檢出肺炎克雷伯菌，肺炎克雷伯菌是重要的條件致病菌和醫(yī)源性感染菌，是下呼吸道、泌尿道以及血源感染的重要病原菌之一。冰箱存放的樣品也開始出現(xiàn)霉菌生長的情況，但數(shù)量未超標。
第60天，四組樣品全部“淪陷”，其中1份冰箱存放的樣品和2份口腔直接接觸的樣品檢出致病菌——大腸埃希菌，大腸埃希菌是條件致病菌，在一定條件下可以引起人和多種動物發(fā)生胃腸道感染或尿道等多種局部組織器官感染。
實驗結果表明，在日常用藥時，除了藥品說明書有特殊說明的情況外，口服液在開封后要避免用口腔直接接觸服用，同時在低溫條件下密閉存放，建議遵照醫(yī)囑盡快使用完畢，以免口服液中滋生的細菌對身體健康造成危害。
當然，也不需要過分擔心正常使用過程中藥品微生物污染和繁殖的風險，因為在處方開發(fā)和藥學研究中都會關注微生物安全問題，并通過添加適宜的抑菌劑避免發(fā)生上述風險。
