中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）12月19日，福建省藥監(jiān)局公示福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司等6家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP符合性檢查結(jié)果。此次檢查共發(fā)現(xiàn)主要缺陷4項(xiàng)、一般缺陷80項(xiàng)。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定及2022年度工作計(jì)劃，2022年7月—10月期間，福建省藥監(jiān)局組織省藥品審核查驗(yàn)中心開展高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP范（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）符合性檢查。檢查對(duì)象為6家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)：福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司、福建古田藥業(yè)有限公司、福建南少林藥業(yè)有限公司、福建天泉藥業(yè)股份有限公司、福建匯天生物藥業(yè)有限公司、廈門特寶生物工程股份有限公司。
檢查人員依據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年版）及其附錄等法律法規(guī)和2022年度福建省藥監(jiān)局工作計(jì)劃，對(duì)上述6家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)開展藥品GMP符合性檢查，共發(fā)現(xiàn)主要缺陷4項(xiàng)，一般缺陷80項(xiàng)，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷。對(duì)企業(yè)存在的缺陷問(wèn)題，檢查人員已當(dāng)場(chǎng)要求企業(yè)限期整改。
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