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    • 國家市場監(jiān)督管理總局主管

      中國消費者協(xié)會主辦

      維護消費者合法權(quán)益,引導(dǎo)消費者合理消費

      當(dāng)前位置:首頁 > 市場監(jiān)管
      福建開展藥品GMP符合性檢查 責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改
      2023-01-16 17:31 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:張文章

      中國消費者報福州訊(記者張文章)1月13日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布2023年第2號GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)符合性檢查結(jié)果公告,對未名生物醫(yī)藥有限公司等3家高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP符合性檢查結(jié)果進行公示,要求存在缺陷問題的企業(yè)限期整改。

      2022年5月—2022年11月期間,福建省藥監(jiān)局根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定及年度工作計劃,組織省藥品審核查驗中心開展高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP范符合性檢查。此次檢查對象為:未名生物醫(yī)藥有限公司、廈門力卓藥業(yè)有限公司、廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司。

      檢查人員依據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年版)及其附錄等法律法規(guī),對上述3家高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)開展藥品GMP符合性檢查,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷,共發(fā)現(xiàn)主要缺陷3項、一般缺陷39項。對上述企業(yè)存在的缺陷問題,檢查人員已當(dāng)場要求企業(yè)限期整改。

      責(zé)任編輯:李佳榕
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