中國(guó)消費(fèi)者報(bào)杭州訊（記者施本允）近年來(lái)，浙江省臺(tái)州市市場(chǎng)監(jiān)管局緊緊圍繞“數(shù)字藥監(jiān)”建設(shè)要求，堅(jiān)持“以信息化引領(lǐng)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化”目標(biāo)導(dǎo)向，以數(shù)據(jù)綜合集成和深度運(yùn)用為關(guān)鍵路徑，不斷創(chuàng)新智慧監(jiān)管機(jī)制方法手段，持續(xù)完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)精密智控體系，取得了階段性成效。據(jù)悉，臺(tái)州市5個(gè)項(xiàng)目入選2022年度藥品安全治理創(chuàng)新“三最佳”，智能藥物警戒應(yīng)用提升為“浙藥警戒”在浙江省推廣。
全量歸集、數(shù)字建倉(cāng)，夯實(shí)智慧監(jiān)管支撐底座。堅(jiān)持“一庫(kù)”綜合集成，全域整合藥品生產(chǎn)流通全鏈條數(shù)據(jù)，打造一體化、智能化的“藥品監(jiān)管綜合數(shù)據(jù)庫(kù)”，累計(jì)入庫(kù)各類業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)2500多萬(wàn)條。推動(dòng)“兩高”全面提升，緊扣數(shù)據(jù)質(zhì)量高和數(shù)據(jù)安全性高“兩高”要求，建立數(shù)據(jù)全生命周期管理機(jī)制，同步上線數(shù)據(jù)安全態(tài)勢(shì)感知和加密防護(hù)系統(tǒng)形成“三檔”數(shù)據(jù)畫像，以企業(yè)、藥品品種和藥品檢查員為最小單元，分類建立“一企一檔”“一品一檔”“一員一檔”數(shù)字檔案。
源頭防范、靶向管控，推動(dòng)智慧監(jiān)管提質(zhì)增效。2016年，臺(tái)州市市場(chǎng)監(jiān)管局率先在全國(guó)開展抽檢不合格藥品數(shù)據(jù)分析，智能化分析監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，挖掘潛在風(fēng)險(xiǎn)。2020年以來(lái)，已連續(xù)4年編寫《全國(guó)藥品抽檢數(shù)據(jù)分析報(bào)告》，為全國(guó)藥品監(jiān)管和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供有效參考。強(qiáng)化不良反應(yīng)數(shù)據(jù)分析，打造智能藥物警戒應(yīng)用，自動(dòng)提取風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，已實(shí)現(xiàn)全省推廣。創(chuàng)新“雙碼”精密智控，構(gòu)建藥品質(zhì)量和經(jīng)營(yíng)單位風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)算法模型，對(duì)全市所有地產(chǎn)藥品和藥品經(jīng)營(yíng)單位分別賦予四色“質(zhì)量碼”和“風(fēng)險(xiǎn)碼”，依據(jù)四色預(yù)警結(jié)果，分類實(shí)施“四查”機(jī)制，實(shí)現(xiàn)“以碼管藥”“以碼管企”。
深度拓展、高效閉環(huán)，放大智慧監(jiān)管應(yīng)用場(chǎng)景。臺(tái)州市市場(chǎng)監(jiān)管局積極完善藥品追溯體系，在浙江省率先試點(diǎn)建設(shè)藥品生產(chǎn)“黑匣子”，加強(qiáng)非現(xiàn)場(chǎng)智能化監(jiān)管，據(jù)悉，臺(tái)州市19家藥械化生產(chǎn)企業(yè)已完成“黑匣子”建設(shè)。上線藥品流通快速追溯應(yīng)用，實(shí)時(shí)對(duì)接流通企業(yè)在售藥品購(gòu)銷存信息，做到問(wèn)題藥品第一時(shí)間定位、通知、下架、反饋。創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)模型，全國(guó)首創(chuàng)網(wǎng)銷化妝品“數(shù)字辨妝”智慧監(jiān)管系統(tǒng)，累計(jì)巡檢各大電商平臺(tái)化妝品超40萬(wàn)件，立案查處違法案件145起，成功入選2021年度國(guó)家藥監(jiān)局智慧監(jiān)管典型案例。
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