中國消費者報北京訊（記者孟剛）國家藥監(jiān)局近日發(fā)布的中藥品種保護受理公告顯示，廣西金嗓子有限責任公司的金嗓子喉片、安徽九華華源藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的百蕊顆粒申請中藥品種保護獲受理。
記者統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，今年以來，已有29個中藥品種申請了保護，其中，初保申請20項、續(xù)保申請9項。4個中藥品種獲批二級保護或被給予延長保護期。相比往年，今年中藥品種保護申請數(shù)量有所增加。如2022年，我國中藥品種保護申請受理的數(shù)量為23個，2021年的受理數(shù)量為22個。
國家中藥保護品種是國家為提高中藥品種質(zhì)量，保護中藥生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益，對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行分級保護。受保護的中藥品種包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品，分為一、二級。根據(jù)《中藥品種保護條例》規(guī)定，符合“對特定疾病有特殊療效的”“相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品”“用于預防和治療特殊疾病的中藥”三種條件之一，即可申請一級保護，保護期限分別為30年、20年、10年；符合“一級保護或者已經(jīng)解除一級保護的品種”“對特定疾病有顯著療效的品種”“從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑”三種條件之一，即可申請二級保護，保護期限為7年。中藥二級保護品種在保護期滿后可延長7年，生產(chǎn)企業(yè)可在保護期滿前6個月按規(guī)定程序申報延期。
湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院研究員鄧桂明表示，國家藥監(jiān)局2022年12月23日發(fā)布《中藥品種保護條例（修訂草案征求意見稿）》，對中醫(yī)藥提出了許多鼓勵措施，如優(yōu)質(zhì)中藥享有品種保護、市場獨占，還與醫(yī)保雙目錄掛鉤，研發(fā)創(chuàng)新能力突出的中藥企業(yè)將有希望獲批更多的中藥品種批文，在中藥市場化競爭中凸顯優(yōu)勢。
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