中國消費者報杭州訊（記者鄭鐵峰）為保護兒童青少年健康、規(guī)范兒童青少年近視防治工作，近日，浙江省溫州市鹿城區(qū)市場監(jiān)管局開展了為期1個月的近視防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項行動。
執(zhí)法人員聚焦中小學(xué)校園周邊的眼科醫(yī)院、眼鏡店、近視防控體驗店等重點場所，檢查家長最為關(guān)注的角膜塑形鏡（俗稱OK鏡）、硬性角膜接觸鏡、激光近視弱視治療儀（哺光儀）、驗光儀等近視防控醫(yī)療器械，仔細(xì)核對近視防治醫(yī)療器械是否經(jīng)注冊批準(zhǔn)并具備合格證明文件、是否從具備合法資質(zhì)的供貨者購進、是否按照產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽標(biāo)識要求貯存、設(shè)備是否按規(guī)定維護校準(zhǔn)、OK鏡是否憑二級以上醫(yī)院處方驗配等，嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營或超范圍經(jīng)營、經(jīng)營未取得注冊證醫(yī)療器械等行為。截至目前，已檢查眼視光類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)68家、眼科醫(yī)院2家、眼科門診部1家，查處案件9起，罰沒款項1.6萬元。
溫州市鹿城區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在眼科醫(yī)院檢查近視防控類醫(yī)療器械。資料圖片
“國家藥監(jiān)局發(fā)布通知公告，明確激光近視弱視治療儀類產(chǎn)品（哺光儀）將作為第三類醫(yī)療器械管理。2024年7月1日起，未獲得第三類醫(yī)療器械注冊證的激光近視弱視治療儀類產(chǎn)品，不得生產(chǎn)銷售?！睓z查中，執(zhí)法人員向從業(yè)人員宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等，提高經(jīng)營主體責(zé)任意識和守法意識。同時，聯(lián)合溫州醫(yī)科大眼健康科普館開展兒童青少年近視防控宣傳教育活動，引導(dǎo)兒童青少年和家長科學(xué)認(rèn)識近視矯正，切實增強辨別能力和自我保護意識。
下一步，鹿城區(qū)市場監(jiān)管局將繼續(xù)盯緊兒童青少年近視矯正市場，持續(xù)加大集中整治力度，督促相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)落實主體責(zé)任，嚴(yán)厲打擊各類違法行為，妥善化解潛在風(fēng)險隱患，進一步規(guī)范近視防控類醫(yī)療器械市場秩序，確保兒童青少年群體用械安全及身心健康。
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