中國消費(fèi)者報福州訊（記者張文章）2月4日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，東華宇泰（福建）醫(yī)藥有限公司（以下簡稱東華宇泰）因銷售劣藥，被責(zé)令改正違法行為、沒收違法所得，并罰款10萬元。
福建省藥監(jiān)廈門藥品稽查辦于2023年6月3日收到《南平市延平區(qū)市場監(jiān)督管理局關(guān)于東華宇泰涉嫌銷售劣藥的報告》，顯示南平市時珍藥鋪醫(yī)藥有限公司延平江南店經(jīng)營的五味清濁丸（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20025220，規(guī)格：每10丸重2g，包裝規(guī)格：每板裝30丸，每盒裝2板，批號：210901）經(jīng)抽樣檢驗，溶散時限項目不符合規(guī)定。經(jīng)查，該批五味清濁丸是南平市時珍藥鋪醫(yī)藥有限公司延平江南店從東華宇泰處購進(jìn)。2023年6月20日，廈門藥品稽查辦對當(dāng)事人注冊地址和倉庫進(jìn)行執(zhí)法檢查。執(zhí)法人員現(xiàn)場查驗了當(dāng)事人營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證，提取了涉案批次藥品的購銷存記錄及票據(jù)、供購貨單位檔案等相關(guān)材料，現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)涉案批次藥品庫存。
經(jīng)查，涉案批次藥品于2023年4月27日經(jīng)檢驗、2023年6月6日經(jīng)復(fù)驗，“溶散時限”項目的檢驗結(jié)果為“60分鐘內(nèi)未全部溶散”，不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)中“應(yīng)在60分鐘內(nèi)全部溶散”的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，屬于《藥品管理法》規(guī)定的情形，為劣藥。東華宇泰從供貨單位采購涉案批次藥品共計180盒，銷售至南平市時珍藥鋪醫(yī)藥有限公司延平江南店等9家客戶。2023年5月11日，東華宇泰發(fā)布召回通知，通知購貨單位停售、追回。截至目前，當(dāng)事人涉案批次藥品庫存為0。當(dāng)事人實際銷售金額1134.4元，未售出藥品金額合計1084.91元。東華宇泰在經(jīng)營涉案批次藥品過程中，存在未遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。1月9日，廈門藥品稽查辦執(zhí)法人員將行政處罰告知書直接送達(dá)東華宇泰，東華宇泰在行政處罰告知書送達(dá)之日起五個工作日內(nèi)未提出陳述、申辯意見，未申請聽證。1月17日，廈門藥品稽查辦依據(jù)《行政處罰法》《藥品管理法》的規(guī)定，對東華宇泰作出責(zé)令改正違法行為、給予警告、沒收涉案批次藥品違法所得1134.4元、罰款10萬元的處罰。
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