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    • 國家市場監(jiān)督管理總局主管

      中國消費(fèi)者協(xié)會主辦

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      東華宇泰涉嫌銷售劣藥被罰
      2024-02-06 16:17 本文來源:中國消費(fèi)者報•中國消費(fèi)網(wǎng) 作者:張文章

      中國消費(fèi)者報福州訊(記者張文章)2月4日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示,東華宇泰(福建)醫(yī)藥有限公司(以下簡稱東華宇泰)因銷售劣藥,被責(zé)令改正違法行為、沒收違法所得,并罰款10萬元。

      福建省藥監(jiān)廈門藥品稽查辦于2023年6月3日收到《南平市延平區(qū)市場監(jiān)督管理局關(guān)于東華宇泰涉嫌銷售劣藥的報告》,顯示南平市時珍藥鋪醫(yī)藥有限公司延平江南店經(jīng)營的五味清濁丸(批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z20025220,規(guī)格:每10丸重2g,包裝規(guī)格:每板裝30丸,每盒裝2板,批號:210901)經(jīng)抽樣檢驗,溶散時限項目不符合規(guī)定。經(jīng)查,該批五味清濁丸是南平市時珍藥鋪醫(yī)藥有限公司延平江南店從東華宇泰處購進(jìn)。2023年6月20日,廈門藥品稽查辦對當(dāng)事人注冊地址和倉庫進(jìn)行執(zhí)法檢查。執(zhí)法人員現(xiàn)場查驗了當(dāng)事人營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證,提取了涉案批次藥品的購銷存記錄及票據(jù)、供購貨單位檔案等相關(guān)材料,現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)涉案批次藥品庫存。

      經(jīng)查,涉案批次藥品于2023年4月27日經(jīng)檢驗、2023年6月6日經(jīng)復(fù)驗,“溶散時限”項目的檢驗結(jié)果為“60分鐘內(nèi)未全部溶散”,不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)中“應(yīng)在60分鐘內(nèi)全部溶散”的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,屬于《藥品管理法》規(guī)定的情形,為劣藥。東華宇泰從供貨單位采購涉案批次藥品共計180盒,銷售至南平市時珍藥鋪醫(yī)藥有限公司延平江南店等9家客戶。2023年5月11日,東華宇泰發(fā)布召回通知,通知購貨單位停售、追回。截至目前,當(dāng)事人涉案批次藥品庫存為0。當(dāng)事人實際銷售金額1134.4元,未售出藥品金額合計1084.91元。東華宇泰在經(jīng)營涉案批次藥品過程中,存在未遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。1月9日,廈門藥品稽查辦執(zhí)法人員將行政處罰告知書直接送達(dá)東華宇泰,東華宇泰在行政處罰告知書送達(dá)之日起五個工作日內(nèi)未提出陳述、申辯意見,未申請聽證。1月17日,廈門藥品稽查辦依據(jù)《行政處罰法》《藥品管理法》的規(guī)定,對東華宇泰作出責(zé)令改正違法行為、給予警告、沒收涉案批次藥品違法所得1134.4元、罰款10萬元的處罰。

      責(zé)任編輯:張林保
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