中國消費者報福州訊（記者張文章）4月11日，福建省藥監(jiān)局召開新聞通氣會，發(fā)布在全福建省實施藥品安全“清源、清責(zé)、清網(wǎng)、清規(guī)”專項行動（以下簡稱“四清”專項行動）有關(guān)情況。會上重點介紹了福建省藥監(jiān)局關(guān)于實施“四清”專項行動的工作方案，要求各地注重監(jiān)管協(xié)同和責(zé)任落實，深度整治、規(guī)范藥品市場秩序，嚴查違法行為，推動福建省藥品領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)高水平安全和高質(zhì)量發(fā)展。
此次專項行動，主要針對臨床試驗管理不規(guī)范、研發(fā)不充分等問題，在藥械注冊臨床試驗環(huán)節(jié)組織開展“清源”行動，確保研發(fā)試驗數(shù)據(jù)真實可靠、可追溯；針對福建省內(nèi)跨市、國內(nèi)跨?。ǘ帱c）委托生產(chǎn)逐漸增多，委托方與被委托方質(zhì)量責(zé)任不清、已產(chǎn)生或極易產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量問題，在“兩品一械”委托生產(chǎn)環(huán)節(jié)組織開展“清責(zé)”行動，推動實現(xiàn)委托生產(chǎn)責(zé)任明晰、標準統(tǒng)一、生產(chǎn)合規(guī)；針對網(wǎng)絡(luò)銷售新業(yè)態(tài)亂象叢生、問題突出、發(fā)案率高且數(shù)額大、隱蔽性和即時性強帶來監(jiān)管困難的問題，在“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)組織開展“清網(wǎng)”行動，切實規(guī)范網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為、凈化網(wǎng)絡(luò)銷售市場；針對使用領(lǐng)域質(zhì)量監(jiān)管相對薄弱的問題，在醫(yī)療機構(gòu)藥械使用環(huán)節(jié)組織開展“清規(guī)”行動，不斷強化醫(yī)療機構(gòu)藥品安全責(zé)任意識、規(guī)范藥械質(zhì)量管理。
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